药店经管质量管理制度

药店经管质量管理制度（12篇）

1.药店经管质量管理制度 篇一

1、门店质量管理人员,应具有药师(含中药师)以上技术职称,或具有中专以上药学或相关专业的学历,并经专业或岗位培训,考试合格后上岗;不得在本店以外的`企业兼职;

2、具体负责门店质量管理工作,负责门店进货验收,陈列保管,处方与非处方药分类管理等实施工作,确保gsp工作正常运行;

3、门店负责人负责每个季度对公司制度执行情况考核检查工作,负责国家法律、法规行政规章、公司质量管理制度等贯彻执行;

4、负责上级及公司检查提出存在问题整改落实工作,负责不合格药品的确认上报和退回工作;

5、负责批号、效期管理工作,及时对滞销药品、近效期药品进行促销;

6、负责质量信息收集和药品不良反应情况,并及时上报公司;

7、负责对消费者提出的意见和建议进行收集和分析工作,不断改进服务质量,提高管理水平。

2.零售药店药学服务质量的提高 篇二

【关键词】零售药店；药学服务；执业药师

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）01-0188-01

我国市场经济不断发展，零售药店数量激增，至2011年底，药店的零售总额已经突破1800亿元，随着药店数量的激增，药店从业人员数量也在不断增加，其中更有大批药学服务工作人员。然而这些工作人员的服务质量参差不齐，无法提供正规的药学服务。本文将通过对药学服务的分析，来提高零售药店的药学服务质量。

一、药店药学服务的含义

药店服务是美国教授Hepler在80年代提出的新型医学服务理论，Hepler教授认为药物服务是药师在经过对患者的初步诊断后为患者提供医药服务，并且对患者的用药结果负责，改善患者的身体状况的服务行为[1]。药店药学服务主要有以下三个内涵；第一，核心服务。在药学服务过程中，药师要将正确合格的药品提供给顾客，并且保证顾客的用药安全，尽量避免出现药物副作用。第二，感知服务。药师要时刻关注顾客的用药情况，积极回访顾客，使顾客得到贴心的服务。第三，扩展服务。药店不仅可以帮助顾客配药，还可以积极拓展除了日常服务以外的其他服务内容，建立起回访制度和药历制度，完善药物服务体系。

二、提高零售药店药学服务质量的必要性

1.满足顾客基本需求

近年来，随着我国医疗保险制度的不断改革和深化，国家药品的分类制度得到完善。消费者的自我保健意识也在不断增强，养成了大病上医院，小病上药房的意识，只是药物是特殊的商品，具有治病救人和毒副作用的双重功能，有时甚至会使人的身体产生不良反应[2]。另外，有些药还具有专用性的特点，针对特殊的人群。所以消费者在选择药品时会面临一定的风险，而药店开展药物服务可以帮助消费者选择正确的药物使用，降低用药的风险，满足顾客的基本需求。

2.使药店获取竞争优势

在商品差异逐渐减小的今天，服务差异化无疑是提高药房竞争力的重要方式，观察其他发达国家的药店就可以发现这些药店的药店服务专业化程度较高，比如荷兰之前推出的电子药品档案软件，不仅可以帮助药师建立服务档案，还可以详细记录顾客的身体状况和用药方案。这种贴心的服务给药店招揽更多的客人，我国药店提高药学服务质量可以使药店得到更多的竞争优势。

三、零售药店药学服务存在的问题

我国零售药店药学服务的发展状况并不令人满意，目前我国只有少数大城市的知名连锁药店开始逐步重视药学服务，其他中小城市的药店并没有开展这项服务[3]。另外，大众对药店服务的认识度较低，多数人都不知道药店现在正在开展药店服务。并且，目前绝大多数正在开展药店服务的药房都是以推销药品为主，仅仅告知药物的作用，不承担顾客的用药结果。这使得药物服务并没有真正起到服务顾客的作用。

四、零售药店药学服务治疗的提高举措

1.加大药店药学服务宣传

有关部门首先要加大对药店药学服务的宣传，从国家大环境入手，制定有关的宣传政策，充分宣传药店药物服务的目的、内容和作用，使民众深入了解到药物服务为病人自身和家庭及整个社会带来的利益，从而提高对药店药物服务的接受度。其次，国家有关部门要积极呼吁和鼓励理论界对中国药物服务进行深入的了解和研究，制定更加完善的药物服务制度，从而为中国零售药店的发展和壮大奠定坚实的基础。

2.完善执业药师制度

在药店药物服务体系中，最重要的是药师对顾客的审查和用药方案的提供，如果药师胡乱开药或没有医德，可能会使顾客的利益受到侵害。因此，药师的资格认证十分重要，只有拥有药师资格证的药师才有权利给顾客诊治。国家要进一步明确我国执证药师在法律和社会上的地位，提高药师的社会地位，使更多人为成为一名药师而努力。其次，国家应该借鉴发达国家在药物服务上面的成功经验，给药师提供更多的考证机会和上岗机会，并且给药师提供额外的补贴，大力支持药师在药店开展药物服务工作。另外，国家还要重新修改法律制度，提高现有法规的法律层次，出台更为详细的药学法律条规，法律条规涉及药物服务的服务项目、考核评估和监督管理，只有在完善服务制度的基础上，我国的药物服务工作才能得到更为广阔的发展，迈向新的台阶。

3.健全激励机制

一个优秀的执业药师可以将医学理论和实践结合，为顾客提供优质的服务。因此，药店要大力鼓励具有高学历和丰富实践经验的药师上岗工作。激励机制是重要的鼓励方法，激励机制可以为每位药师量身定制激励措施，使药师最大程度得到工作上的激励。药店首先要为药师提供良好的工作环境，使药师在舒适的环境中工作，拥有良好和谐的人际关系。其次，药店可以通过颁发证书、奖金鼓励和带薪旅游等方式来激发药师的工作热情，使药师拥有更加饱满的热情来对待工作，这种激励机制可以使药店呈现欣欣向荣的局面，提高药店整体的服务质量。

4.限制药店数量

我国药店行业发展迅猛，药店扩张速度较快，而执业药师的数量较少，这导致药店的药师配备数量不足，使药店药学服务的质量受到严重的影响。因此，国家应该对药店的准入条件、人员配备、设备条件和经营面积等方面作出规定，例如规定在一定范围内不能出现两家药店。另外，国家有关部门还要加大对新开药店的监控，一旦新开药店出现不符合规定的情况，立刻做停业处理，这种做法减少了药店的数量，大大提高了药店的设备和服务质量。

结语

零售药店在开展药学服务活动时，不仅降低了百姓的用药成本，使消费者的权益受到保障。还能够提高药店的社会名誉，赢得广大消费者的信任。随着市场经济的不断发展，我国的医药市场正在逐渐规范，医药企业要积极发挥药物服务的优势，在赢得市场的同时，得到更多的经济效益和社会利益。

参考文献：

[1] 洪兰，叶桦.上海市民对零售药店药学服务需求的抽样调查[J].中国药房，2014，18（28）：2239-2240

[2] 金朝辉，马音，顾锦建，薛维佳，赵淼.零售药店药学服务功能弱化的调查分析[J].中国药业，2014，0（12）：12-14

3.连锁药店管理制度 篇三

管

理 制

度

2015年6月28

真等均须归人档案保存。

（五）购进药品应符合国家标准。购进进口药品，按《进口药品管理办法》有关规定执行；除按规定要求外，还应查验其品种条码及其真伪。

（六）每年底采购员会同质量管理部或质量管理员对整体情况进行综合质量分析评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理

（七）首营企业和首营药品要办理申报手续，经逐级审核、领导批准后方可购人。

（八）购进药品时，一般情况须经验收人员验收合格签字或盖章后方能交财务部门付款，凡验收不合格或未经验收人员盖章者一律不予付款；另外因业务需要，须先预付款再对药品进行验收入库，若验收不合格，必须尽快与采购员联系，采取处理措施。

（几）采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应，发票按有关规定保存。

（十）采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。

（十一）开展市场预测和销售分析，合理调整库存，优化药品结构，按销售情况，做好适销对路的货源准备，增加销售。

二、药品质量检查验收管理制度

为保证入库药品数量准确，质量良好，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录

4、《进口药品管理办法》、《药典》国

应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。

（十）验收合格的药品，由验收员在《购进验收通知单》上签字，交保管员复核、签字，办理药品入库手续，建立库存记录，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收记录均应由验收员签字，验收记录保存5年。

（十一）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，造成不合格药品入库，将在质量工作考核中处罚。

三、药品陈列管理制度

为加强门店药品的成列和管理，保证药品质量，依据《药品经营质量管理规范》，特制订本制度。

（一）营业场所应配置温度监测和调控设备，以使营业场所 的温度符合常温要求。

（二）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。

（三）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射。

（四）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。

（五）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

（六）外用药与其他药品分开摆放。

（七）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区，并保留原包装的标签。

（八）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

（九）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。

（六）销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

（七）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。

（八）销售实施电子监管的药品时，应当进行扫码和数据上传。

（九）销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。

（十）不得销售终止妊娠药物、蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）类药品。

（十一）认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹清晰，填写准确、规范。

（十二）营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。

（十三）拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、禁忌及注意事项等内容。

（十四）对缺货药品要认真登记，及时向采购人员反馈信息，组织货源补充上柜。

（十五）及时做好各项台帐记录，字迹端正、准确、规范。

（十六）凡经质量管理人员检查或接上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的药品，一律不得上柜销售。

（十七）本店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

（十八）药店应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理、正确用药。

（十九）未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。非本店人员不得在营业场所内从事药品销售

证照，药品质量标准、药品批准生产的批件、同一批次的药品检验报告单

（四）采购进口生物制品，必须加盖企业质量管理机构原印的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《生物制品进口批件》的复印件。

（五）采购生物制品，应向供货方索取当批次的《生物制品批签发合格证》。

（六）采购员购进首次经营药品时，应详细填报《首次经营药品审批表》连同上述规定的资料及样品送报质量部或员审查，经企业负责人批准后方可采购。

（七）质管部或员将经审核批准的《首次经营药品审批表》及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查，并列入公司计算机系统基础数据库。

（八）收货、验收员接到首次经营品种后，应认真进行收货检查、质量验收，并审查厂方所附同批次的检验报告书，经检查外观质量、数量等项目合格后，办理入库手续，方可销售。

（九）有关人员应相互协调、配合，如连续三次违反审核规定者，经查实，给予相应处理。

六、处方药销售与调配制度

为认真贯彻执行《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）和《处方管理办法》（试行）的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理、特制定本制度。

（一）实行处方调配管理的药品主要指处方药。

（二）销售处方药必须凭执业医师开具的处方销售，无执业医师

（三）拆零前，对拆零药品必须检查其外观质量，凡发现质量怀疑及外观性状不合格的药品、需避光、易潮斛、易氧化等药品不应采取拆零方式销售。

（四）对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，小能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移人，采用即买即拆、并保留原包装和说明书。

（五）拆零后的药品必须马上放人拆零药袋，加贴拆零标签，标签上写明药品名称、规格、用法与用量、批号、有效期及拆零药店名称，并做拆零记录。拆零记录内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

（六）向销售拆零药品顾客提供药品说明书原件或复印件。

（七）多品种药品拆零销售时，不应同时操作，每个品种操作结束应进行清场，内容包括：核对药品原包装、拆零药品包装、拆零药品数量、与拆零记录是否相符，多余的拆零包装应按规程管控。

八、含特殊药品复方制剂管理制度

为加强含特殊药品复方制剂的销售管理，防止该类药品流人非法渠道，依据：《中华人民共和国药品管理法》，《易制毒化学药品管理条例》，《药品经营管理规范》，《药品流通监督管理办法》，国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》食药监办药化监[2013] 33号、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[ 2009] 503号）等法律法特制定本制度。

此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。

（一）含特殊药品复方制剂的采购进货必须严格从合法的供货单

1《药品经营质量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规特制定本制度。

（一）购进二类精神药品制剂应经质量管理员审核，企业负责人批准后，严格按照计划进行，不得随意超计划采购。

（二）二类精神药品制剂必须从具有二类精神药品生产或者经营资格的单位采购。

（三）二类精神药品制剂必须双人验收，专库（专柜）保管。二类精神药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明，其包装容器必须印（贴）有规定的标记，即绿色“精神药品”字样。

（四）二类精神药品制剂的销售必须凭盖有医疗单位公章的医生处方，限售七日量，超过限量企业计算机系统自动锁定，停止销售，处方审核双人签字。

（五）购进与销售二类精神药品应按规定做好相关记录，存档备查。

（六）对由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，因清点登记，单独妥善保管，并在药品监督管理部门批准监督下销毁，同时建立销毁档案。

十、记录和凭证管理制度

为保证质量工作的规范、真实、完整、准确和可追溯性，保证企业质量体系的有效性及药品质量与服务达到更高的标准，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规特制定本项制度。

（一）记录形式：书面记录、电子记录。凭证包括：购进票据和销售票据等。记录和票据的设计由使用人提出，质管部或员予以整理编制，总经理批准，使用人按照记录、票据的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。

3质量信息反馈顺畅。

（一）质量管理员负责质量信息的传递、汇总、处理，各部门负责收集、报送质量信息。

（二）质量信息包括以下内容：

1．宏观质量信息：主要是国家和行业有关质量法令、法规和政策等；

2．供货质量信息：主要是供货单位的质量管理能力，药品质量情况等；

3．监督质量信息：主要是国家、地方、有关部门质量监督检查发现的与企业相关的质量信息；

4用户反馈信息：主要是客户反映的质量问题、质量查询和质量投诉等；

5．内部质量信息：主要是与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面；

6．市场质量信息：同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。

（三）质量信息分级：

1．A级质量信息为质量信息内容的第1、2项；

B级质量信息为质量信息内容的第3、4项；

3．C级质量信息为质量信息内容的第5、6项。

（四）质量信息收集：

1与质量相关的第1、3项内容及时转送总经理、质量管理员传阅处理。

2．采购员、营业员、养护员、保管员等，对第2、4、5、6项

5放过”原则（即：事故原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过），了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故的善后工作。

（五）以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。并建立档案，做到有案可查。

（六）质量事故处理：

1．发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理：

2.发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任；

3．发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政刑事责任。

十三、药品有效期管理制度

为合理控制经营过程中药品的质量，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护销售质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

（一）药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

（二）距有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收上柜陈列，特殊情况除外。

（三）药品应按批号进行陈列、养护，批号相同的药品集中存放，按效期远近依次陈列。销售时遵循先产先出，近效期先出，易变先出的原则，防止过期失效。

（四）对失效期不足6个月的药品按月进行催销，并应加强质量检查。

3由质量管理员及各级药品监督管理部门检验出的不合格药品或监督管理部门发文通知禁止销售的品种，必须立即通知回收，集中存放于不合格药品区内，听候处理；

4．过期失效、霉烂变质的药品，由仓库填写《不合格药品报损审批表》送质量管理员审核签署意见后交企业负责人批准后方可报损；

5．在陈列药品检查中发现不合格药品应立即停止销售，由营业员填写《不合格药品台帐》报质量管理部或员确认，小合格药品移至不合格药品箱，上报负责人批准作相应处理：

6售出药品发现质量问题，应追回所售出的药品，由营业员填写《不合格药品台帐》，存人不合格药品箱，报负责人批准，作相应处理。

7及时做好不合格药品记录

（四）不合格药品报损及销毁

1．因内在质量不合格药品的报损、销毁由质量管理部或员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品。质量管理部或员每年底通知保管员和营业员对不合格药品进行报损、销毁工作，质量管理员填写《不合格药品报损审批表》，企业负责人审批，进行销毁处理，销毁活动应在药品监督管理部门的监督下进行，并做好销毁记录；

2．出现外观质量及包装质量不符合法定质量标准的不合格药品应立即查根索源，属厂方或供货单位负责的应及时与厂方或供货单位联系解决办法；

（五）对不合格药品的确认、报告、报损、销毁等记录应及时归档汇总，保存五年，并作为药品质量分析的依据。

（六）发现不合药品应查明原因，分清质量责任，及时处理并制

9染药品的患者，应立即调离原岗位或办理病休手续，待身体恢复健康并体检合格后方可工作。病情严重者，应办理病退或其他离职手续。

（九）要建立员工健康档案，档案至少保存五年。

十六、药学服务质量管理制度

为提升药房整体素质，提高药学服务质量和管理水平。根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及附录，特制定本制度。

（一）药店按规定配备能够在职在岗、具有执业（中）药师或（中）药师资格的药学技术人员，设立药师咨询台，为顾客在药店提供用药咨询，指导合理用药及营业员日常药学知识的培训等药学服务工作。

（二）药学技术人员应具有高度的工作责任感，正确指导顾客购药，指导其他营业员进行联合用药及药学相关知识的培训，开展合理用药知识、健康知识宣传、收集最新药品信息，保证顾客用药合理、安全有效、不断提高服务水平，维护企业的质量信誉和企业形象。

（三）药师在指导顾客用药时，应体现热情、耐心。如实介绍药品的性能，功能机主治，不夸大用途，对有关的配伍和配伍禁忌要讲清楚；营业员销售工作中在不能确定病情和用药时，建议消费者遵医嘱。

（四）药学技术人员负责企业药品的质量监督和管理，保证所供的药品质量可靠，药学技术人员还应指导购药者应将药品作为特殊商品小心储存和使用。不得误导人们购买过量药品，禁止以盈利为目的向购药者推荐不必购买或不适合的药品。及时与顾客沟通，加强药品售后与病患追踪服务，解答患者在用药后期的疑问和投诉。

十七、人员培训及考核管理制度

为不断提高员T的整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律、1

十八、药品不良反应报告管理制度

为促进合理用药，防止历史上严重药害事件重演，提高药品质量和药物治疗水平，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全。根据《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律、法规，特制定本制度。

（一）定义：

1.药品不良反应（又称ADR）：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。

2.药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

(1)导致死亡：

(2)危及生命；

(3)致癌、致畸、致出生缺陷；

(4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

(5)导致住院或者住院时间延长；

(6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4.的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

5.品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

3后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应，事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

（七）发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。

（八）发生药品不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后在质量考核中处罚。

十九、计算机信息化管理制度

加强对商品管理及药品质量的全程控制，确保企业电脑，网络能正常工作使用，保障信息时实传递，保证药品购、销、存等业务实行计算机管理，特制定本制度。

（一）企业应建立计算机信息管理系统，系统应有：

1有支持系统正常运行的服务器和终端机，有稳定、安全的网络环境，有固定接人互联网的方式和可靠的信息安全平台。

2有符合药店经营管理实际需要的应用软件和相关数据库，能真实准确地记录和有效控制经营质量管理的全过程。

3有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理局或其指定机构报送经营信息的能力。

（二）企业应配备专人负责计算机管理系统的维护工作，各相关岗位人员应具备一定计算机知识，并能熟练掌握企业信息管理工作软件的操作程序。

（三）企业在经营管理各环节均应实现计算机管理，相关记录性

5子监管码的药品进行扫描（见码就扫），检查电子监管码齐全完整后，按照药品验收管理制度及程序开始验收。

（三）发现进入中国药品电子监管网的品种未贴（印）监管码的，一律不得入店、销售，验收员按照药品验收管理制度和程序，有权拒收。

（四）养护员每月应做好药店经营的进入中国药品电子监管网品种的养护工作。

（五）药店营业员应负责进入中国药品电子监管网品种的销售出店数据采集工作，应于当天结束工作，次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作人员上传前一天的出入库数据。

（六）质量管理员负责对相关工作人员进行技术指导，数字证书操作人员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。

（七）数字证书操作人员发现预警信息应立即上报质量管理员，质量管理员根据预警信息的类型行型处理，指导监督数字证书操作人员、数据采集人员共同查找原因并处理。

（八）若因国家药品电子监管网原因不能及时上传数据信息，可按系统提示查询或等候再传，确实不能上传，或因扫描枪、计算机等设备和技术操作等问题不能上传，报负责人处理。

（九）验收员、养护员、营业员应保护好药品包装上的电子监管码标识。

（十）企业负责人应组织开展药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并做好此项工作的协调、督促和检查。

4.零售药店管理制度汇总 篇四

(1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

(2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。(3)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

(4)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

(5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

(7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。

(8)定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

(9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。文件名称：检查验收管理制度 编号：G02 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。

(2)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。(3)入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。

(4)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

(5)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

(6)验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。(7)进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

(8)凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

(9)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。

文件名称：药品陈列管理制度 编号：G03 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。

(2)药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。

(3)凡质量有疑问的药品，一律不予上架销售。

(4)上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理部门汇报。

(5)处方药严禁开架自选(处方药中的维生互类和健字号药品除外)。

(6)拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(7)危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。文件名称：药品保管养护的管理制度 编号：G04 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。

(2)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。

(3)对12个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。

(4)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。(5)发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。(6)养护人员应配备仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。

(7)养护人中配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午9:00—10:00时、下午2:00—3:00时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。

(8)报废、待处理及有问题药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。

(9)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

(10)如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

文件名称：药品储存管理制度 编号：G05 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

(2)根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。

(3)根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节湿温度，确保药品储存安全。(4)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区、——绿色;不合格品区——红色。

(5)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即： ①药品与非药品分开;②处方药与非处方药分开;③内服药与外用药分开;④性质相互影响、容易串味的药品分开存放;⑤品名外包装容易混淆的品种分开存放;⑥特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。

(6)库房药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

(7)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(8)因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

文件名称：首营企业和首营品种审核制度 编号：G06 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入本企业，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

(2)首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业：首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。(3)与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。由业务部门人员填写“首营企业审批表”。

(4)购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。由业务部门人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质管部门审核。

(5)药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。

(6)质量管理部根据业务部门提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行审核。

(7)首营品种的审核，首先由质管部门进行资料审定，签署审核意见，交物价部门审核，签署意见，再交企业主管领导审批，批准后，经营部门方可安排进货试销。

(8)质量管理部接到首次经营品种后，原则上应在6天内完成审批工作。

(9)质量管理部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。文件名称：药品销售管理制度 编号：G07 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。(2)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。

(3)认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。

(4)药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。

(5)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。(6)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

(7)销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。

(8)对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。

(9)做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。(10)作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告主管经理。(11)药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。

(12)如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。

文件名称：处方调配管理制度 编号：G08 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：(1)处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。

(2)审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。

(3)审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。

(4)对处方所列药品不得擅自更改或代用。

(5)特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不合乎规定者不得调配。

(6)单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。

(7)凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。

(8)调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。(9)发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。

(10)处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂和麻醉中药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查。

(11)如有违反上述规定，将对责任人在季度考核中处罚。文件名称：药品拆零管理制度 编号：G09 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)为满足不同层次消费者的购药需求，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

(2)配备专门人员负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作。

(3)配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。

(4)拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。

(5)对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，并保留原包装。

(6)拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做拆零药品记录。

(7)凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，即将在质量季度考核中处罚。

文件名称：特殊药品和贵细药品的管理制度 编号：G10 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)为了合理经营、安全的使用，保障人民健康，对特殊药品及贵细药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理药品的管理制定。

(2)依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》制定本制度。

(3)内容(3.1)特殊药品

(3.1.1)包装容器上必须印(贴)有规定的标记，即黑底白字的“毒”字，绿白相间的“精神药品”字样，蓝白相间的“麻-醉-药品”字样。

(3.1.2)特殊药品的验收，应由两人进行并共同在记录上签字，严防收据。

(3.1.3)特殊药品必须储存在设有必要安全设施的专柜加锁并由专人保管，严禁与其它药品混放。

(3.1.4)特殊药品的进货与销售必须严格按照国家有关特殊管理药品的管理规定。

(3.1.5)建立特殊药品收支帐目、按月盘点，保证帐物相符(3.2)贵细药品

(3.2.1)贵细药品是指货源缺少或比较贵重的药品或中药材，中药饮片。

(3.2.2)做到专人专柜加锁保管，并做到帐货相符。文件名称：质量事故管理制度 编号：G11 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。

●重大质量事故：

①在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批药品造成经济损失2000元以上;②销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威办人身安全或已造成医疗事故者;③购进三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在5000元以上者。

●一般质量事故：

①保管不当，一次性造成损失100元以上，2000元以下者;②购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在2000元以下者。

(2)质量事故的报告程序、时限

①发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，员工必须在10分钟内报企业总经理室、质量管理部，由质量管理部在5小时内报上级部门;②其它重大质量事故也应在6小时内由企业及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过1天。

③一般质量事故应半天内报质量管理部，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。

(3)事故发生后，发生单位或个人要抓紧通知有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。

(4)质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则(即：事故原因不查清不放过;事故责任者和员工没有受到教育不放过;没有制定防范措施不放过)，了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。

(5)以事故调查为根据，组织人员认真分析，确保事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

(6)质量事故处理：

①发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理;②发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生所在部门必须承担相应责任;③发生质量事故隐瞒性不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任;④对于重大事故，质量管理部门负责人与公司主要负责人应分别承担一定的质量责任。

文件名称：质量信息管理制度 编号：G12 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈跨畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

(2)质量管理部为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。

(3)质量信息应包括以下内容：

①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。④企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。

⑤药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。(5)质量信息的收集方法： ①企业内部信息

A、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息;B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;C、通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。②企业外部消息

A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息 B、通过现场观察与咨询来了解相关信息;C、通过人际关系网络收集质量信息;D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。(6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责组织传递并督促执行。

(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式10小时内迅速向企业经理反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

(8)员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量管理部分析汇总报报企业负责人审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至员工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。

(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。

文件名称：药品不良反应报告规定 编号：G13 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。根据《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法(试行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，特制定本规定。

(2)药品不良反应。(又称ADR)：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

(3)药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。

毒性反应的临床表现主要有： ①中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等;②造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等;③肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等：

④心血管系统反应：如血压下降、心动过速、心律失常。过敏反应与药物剂量无关，具有特异体质的病人才会出现，临床表现主要有：全身性反应，皮肤反应，药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。

(4)驻店执业药师(药师)负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息。

(5)凡经本企业销售的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向领导汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门。

(6)营业员对于自行购药、用药患者应询问有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。

文件名称：服务质量管理制度 编号：G15 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)为保证药品质量，创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

(2)营业时间内所有营业员要统一着装，挂牌上岗，站立服务。

(3)营业员上岗时不浓装打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心。(4)营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。

(5)店堂内设顾客咨询台、顾客意见雹缺药登记簿，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。

(6)备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。

(7)做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。

(8)出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。

(9)销售药品时，不亲疏有别，衣貌取人，假公济私。(10)如有违上述规定，将在季度考核予以处罚。文件名称：经营医疗器械质量管理制度 编号：G16 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

(1)遵守医疗器械管理办法，经营医疗器械应取得医疗器械经营企业许可证，在许可证核定经营的范围内从事经营活动，不得擅自扩大经营医疗器械的类别。

(2)严格进货管理坚决不得向未取得医疗器械生产(经营)企业许可证的单位进货。采购医疗器械时必须索取供货单位的经营许可证和医疗器械注册证复印件。

(3)加强来货验收，做好质量验收记录。医疗器械包装上(内)必须印有医疗器械注册证号，凡未得到注册证号，假冒伪劣、超过有效期无检验合格证以及其它质量不合格证的医疗器械，一律拒绝收货、进货。

(4)养护、储存、销售的质量参照药品的规定执行。文件名称：营业员职责 编号：008 起草部门：经理室 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

1、保证其职责的顺利进行。

2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。

3、内容： 3.1认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开。

3.2正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁又红又专销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量。

3.3问病售药，防止事故发生。

3.4对特殊管理药品必须按规定的方法销售。

3.5陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理部门复验。

3.6拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，规格、用法、用量等内容。

3.7对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录。3.8定期或不定期咨询客户对药品，质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。

文件名称：质量负责人职责 编号：003 起草部门：董事会 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：

1、目的：保证其职责实施。

2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。

3、内容： 3.1全面负责本企业的药品质量管理工作，协助仓库做好药品质量检查和养护工作，定期报送效期，保质期药品的催销表，对检查中发现的问题要及时与有关部门联系。

3.2保管好本企业的质量、档案资料，监督各类药品台帐按规范要求填写。

3.3负责质量信息管理工作，经营收集各种药品质量信息、质量意见及建议，并做好分析上报工作。

3.4负责计量器具的计量工作。3.5负责首营企业首营品种的审核。3.6负责有关质量制度的修订、审核。

5.药店医保处方管理制度 篇五

二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。

三、对门店各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。

四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。

五、在店堂内提供咨询服务，指导顾客安全，合理用药。

六、在公司质管部门指导下，每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况，并做好《制度执行情况检查记录》。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理，做到资料项目完整，内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。

6.药店经管质量管理制度 篇六

【关键词】跟岗实习 管理模式 问题 策略

【中图分类号】G710【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2015）08-0239-01

一、跟岗实习的意义

跟岗实习是为培养高级技术应用型人才，依据“工学交替”人才培养模式，在学生已获取专业基础知识与基本技能的前提下，在非毕业学期由学校统一安排到对口企业从事专业工作的过程。

威海职业学院校外实习分为识岗、跟岗、顶岗三个环节。识岗是为让了学生了解专业，安排在第一学期，时间1天；跟岗是通过参与生产经营，为专业知识的学习指明方向，安排在第三学期，时间1个月；顶岗是为顺利就业做好准备，安排在第6学期，时间半年。跟岗实习已成为威海职业学院实践性教学体系的重要组成部分，在技术应用型人才的培养方面发挥了重要作用。

二、跟岗实习管理模式

1.实习前做好充分准备

实习开始前校企双方共同商定实习岗位、时间及学生数量，学校教学管理部门进行学生分组，安排实习指导教师；学校组织实习动员会，讲解跟岗实习的要求与相关规定；企业组织岗前培训，讲解企业规章制度、工作流程，以利于学生快速进入角色，胜任实习工作。

2.实习过程中加强指导

跟岗实习实行双导师制，企业为每名学生安排实习导师，对学生实际工作进行指导；学校为每组学生配备专业指导教师，指导教师每周至少为学生进行专业指导1次。班主任每周至少与组长沟通一次，了解每名学生的思想状态，发现问题及时处理。

3.实习结束后及时进行总结

学生实习成绩由岗位工作成绩和实习报告成绩构成，岗位工作成绩由企业实习指导师评定，實习报告成绩由学校实习指导教师评定，两者所占的比例分别为80%和20%。实习结束后，班主任组织本班学生开展实习总结，同学间分享实习工作经验与感悟。

三、经管专业跟岗实习管理工作中存在的问题

1.个别专业未能实现对口实习

近几年经济管理系主要在威海市铁路局、山东泰盈科技有限公司、家家悦集团等单位开展跟岗实习工作，市场营销、冷链物流、电子商务、企业管理等专业基本上实现了对口跟岗实习，但报关、国际贸易、会计等专业实习岗位与专业关联度较低，学生参与实习的积极性不高。

2.学生对跟岗实习的重要性认识不到位，跟岗实习效果不理想

多数同学未认识到跟岗实习的重要性，有的同学因为害怕吃苦而产生抵触情绪，提出种种理由不想参加实习。有的同学对企业的工作环境、工作岗位不满意，认为岗位与专业不对口，甚至感觉工作太累而前终止实习。有的同学即便未退出，也是在岗位上混日子，没有真心地去研究工作方法、锻炼专业技能，没有达到预期的实习效果。

3.跟岗实习管理体制还需完善

经过几年的探索，经管系已出台《跟岗实习单位开发流程》、《跟岗实习过程中各部门责任》等跟岗实习工作管理制度，为跟岗实习工作的顺利开展提供了制度保障，但是在实施、考核等各环节内部考虑的还不够细致，对诸多特殊情况处理流程、责任划分还不够清晰，尚需进一步完善。

四、健全经管专业跟岗实习管理模式的策略

1.加强跟岗实习重要性教育与职业素养教育

日常教学过程中渗透跟岗实习教育，从新生入学后就开展跟岗实习成果展、优秀毕业生讲座等系列活动，向学生宣传跟岗实习的意义及其在人才培养工作中的作用，让学生明确跟岗实习是提高其专业技能的有效途径。在日常教学工作中要注重对学生职业素养的培养，应着重加强对学生爱岗敬业、吃苦耐劳品质的培养。实习过程中，实习指导教师也应关注对学生职业素养养成的教育。

2.精选合作企业，提高跟岗实习效果

系就业办与专业教研室应走出校园，广泛接触相关企业，选取与专业对口的企业作为合作对象，着力解决会统、报关、国贸专业跟岗实习岗位不对口的问题。在基本实现对口实习的前提下，选择管理规范的企业共建校企合作基地，共同开展跟岗实习工作，从而有效提高跟岗实习效果。

3.完善跟岗实习管理体制，重视过程管理

为保障跟岗实习效果，必须建立起一套科学实用的跟岗实习管理体制。在实习组织与实施过程中，系办、教学办、就业办、学工办、教研室各部门权责明晰，指导教师、班主任分工明确。要合理设计工作流程，从确定岗位、分组到开展工作、评定成绩，各步骤前后连贯，每个步骤内工作内容清晰、责任人明确。企业实习指导师着重考核学生的工作纪律、工作成效，学校指导教师通过实习巡视、查看周工作体验与实习报告了解实习学生实习的基本情况，评定学生实习报告成绩。

参考文献：

[1]张海英 濮海坤.高职院校跟岗实习存在问题及对策研究[J].当代职业教育，2014，（9）

[2]李松青.高职顶岗实习管理模式研究与实践[J].中国职业技术教育，2012，（11）

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7.药店公共卫生管理制度 篇七

一、由店经理部组织卫生检查安排，负责全公司卫生工作的检查、考核。定期检查，详细记录，奖惩落实。

二、办公场所应明亮、整洁、无环境污染物，屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落，地面光洁，无垃圾、尘土与污水。办公场所地面、桌面等每天清洁，每月至少进行一次大扫除。

三、办公桌面应平整、清洁，桌面文件用具等应摆放整齐。离开办公室外出或下班时，办公桌面不得随意摆放有关公司商业信息的文件资料。

四、办公及生活废弃物应装入垃圾桶或袋，不得随意抛撒于办公桌面或地板。

五、暂存库做到药品摆放整齐有序，物流畅通有序，空气流通，货垛整齐无

杂物、无乱堆乱放、无灰尘、无污染源。暂存库一律不得存放私人物品。库内设施设备及药品包装不得积尘污损。

六、搞好个人卫生，不得随地吐痰，不得在禁止吸烟的公共场所吸烟。统一工作服饰，工作服应保持整洁。

七、认真做好灭鼠、防蚊蝇等防范措施，使卫生达到要求。

八、门店药品陈列环境和存放条件符合要求。营业店堂应明亮、整洁、无污染物，做到无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹。橱窗、货架、天顶、墙壁、地面清洁。

九、门店营业场所应每天进行两次卫生清扫。店堂保持货架和货物的外包装完整、清洁、干燥，无杂物，不得有异物污染或粘附，卫生管理应责任到人。

十、在岗员工应统一着装，佩戴胸卡，做到清洁、大方、庄重、精神饱满。

十一、门店应有防鼠、防虫、防尘、防污染等措施，异常情况，应及时采取措 施。

十二、门店门窗应装配安全可靠的锁、栓等设施，配备有符合消防安全要求的消防设施。

十三、全体员工要养成良好的个人卫生习惯、营业、办公时间内不得穿拖鞋，维护公司形象。

8.零售药店计算机管理制度 篇八

一、目的：加强计算机使用管理，防止资料损失及中毒。

二、适用范围：本店接触计算机人员。

三、责任：计算机接触人员对本制度的实施负责。

四、内容：

1、建立计算机管理信息系统，能满足经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有接受当地药品监督管理部门监管的条件。凡上机操作的人员，都必须严格按照操作规范进行操作，防止机器损坏，防止机内数据信息遭到破坏。

2、操作员发现微机设备有故障，应立即汇报，并及时进行检修，保证设备正常运转。

3、要注意爱护微机设备，注意日常计算机病毒的防治工作。在使用外来存储设备前，应先杀毒检查，确认无病毒后方可正常使用，以保证微机处在良好的运行状态之中。

4、要做好各种资料（尤其是数据库）的经常性的备份工作。

5、微机操作人员要经常打扫和整理办公场合，要始终保持既整洁又舒适的工作环境。

6、下班时或机器用完后必须先关机，然后关闭门窗，锁上保险，确保安全。

7、不让其他人员玩游戏、聊天等与药品电子监管系统及GSP系统无关的操作。

9.药店经管质量管理制度 篇九

关键词：高职经管类专业毕业设计；教学质量；实践

毕业设计是为实现高职院校培养高级技术技能型人才培养目标所必须的实践性教学环节。通过毕业设计，可以强化学生对基本知识和基本技能的理解和掌握，培养学生收集资料和调查研究的能力，也是培养高职学生创新精神的重要手段。毕业设计不同于课堂大群体单科目集中教学，是小范围的多学科综合性教学。学生要在教师指导下独立完成选题、查文献、构思方案、实施设计、书写论文和答辩等环节，是学生从理论学习走向社会大课堂的必由之路和衔接的桥梁。高职毕业设计的重要性和意义不言而喻，并不能因为高职毕业设计存在诸多问题质量不高而取消。通过对我院07级120位同学的调查，101位同学认为毕业设计对其综合能力的提升有帮助。本文通过对高职经管类专业毕业设计中存在的问题进行分析，进而分析产生这些问题的突出原因，以我院的实践，提供解决问题的借鉴之道。

一、高职经管类专业毕业设计存在的问题

高职经管类专业毕业设计质量整体低下，究其原因，在于毕业设计教学过程中选题、指导、撰写论文和评阅、答辩等几个主要环节中都存在不少问题。为了有针对性解决问题，提高毕业设计质量，对高职经管类专业毕业设计中存在的问题进行如下概括：

（一）选题中存在的主要问题

很多学生的选题过大过空，脱离实际、脱离专业方向。学生选题的范围太大，对写作领域根本驾驭不了，力不胜任，写得很肤浅。选题空泛的选题主要表现其选题通常是“某某的战略分析”“某某中外比较分析”等等，依照高职学生现有的知识与能力，几乎不可能完成这些选题。

（二）毕业设计过程中存在的问题

在毕业设计制作过程中，绝大部分老师反映学生从来不主动联系指导老师，学生对毕业设计不重视，采取应付式的态度，论文东拼西凑，敷衍了事。

据调查了解，也存在部分老师指导不到位的情况。有的指导老师根本没有对学生进行指导，有的指导次数也很少。为了了解指导老师对学生指导毕业设计的情况。我们选取2007级学生进行了调查，发放了120份调查问卷，回收120份，有5位同学没有接受过老师指导，有15位同学老师只指导过1次。

（三）毕业设计评审阶段存在的问题

目前毕业设计的评审主要由指导老师决定，由于各种原因，没有要求所有学生进行答辩，只抽取部分学生进行答辩。毕业设计的评审流于形式，把关不严，几乎所有学生都能通过。

对各环节出现的问题，我们进行简单的归纳，在毕业设计教学管理、教师，学生三方面都不同程度的存在问题。下面从这三个角度剖析出现这些问题的原因。

二、存在问题的突出原因分析

（一）学生方面的原因分析

1.理论知识薄弱。高职教育培养目标及人才培养方式强调的是技能培养，推行的是任务驱动式或情境式教学，对理论的要求相对本科要少，因此学生的理论分析能力偏弱。论文的写作以资料堆砌为最大特点，在论文撰写过程中过于依赖网络资料，或者不会运用所学的理论找到切入点，不会运用所学的方法对资料进行分析和加工。其结果必然导致按照对论文题目内涵的肤浅理解，利用计算机和网络对收集的材料进行机械地剪辑、粘贴和堆砌。

2.实践经验匮乏。由于经管类专业的特点，比较难开展顶岗实习，即使是顶岗实习，也是最基层的岗位。学生对所学知识基本停留在模拟或计算机系统训练中。很难与工科学生进行毕业设计时的具体的“物”的设计相比，这就使得学生不易找到具体“物”的感觉，难以找到把所学知识应用于研究对象的切入点，不能学以致用，导致毕业设计空洞无物。

3.就业与实习压力。毕业设计教学环节一般安排在大三的最后一学期进行。这时正是学生开始就业与实习的时间。大部分学生重点考虑就业问题和实习问题，毕业设计搁置一边。甚至于有的学生在毕业论文写作任务下达之前，就已离校去找工作或提前上岗，致使毕业论文从选题开始，就几乎成了学生的个人行为。

（二）教师方面的原因分析

1.指导学生多，工作量大。由于生师比等原因，加上正常的教学等工作，教师根本没有宽裕的时间去对学生论文写作进行有效的指导。有些教师在论文答辩前才匆匆看一遍学生的论文，即使有小问题，修改已无时间，更不用说大的问题了。如果学生的论文不用答辩，则可能直接给分。

2.指导教师的教学和科研水平参差不齐。指导过程不够深入和细致，有的是由于教师本身对论文研究的具体对象不够清楚，难以进行更深入的指导。对于一些较新较偏的选题，更是难以有效开展指导。

（三）毕业设计教学管理的原因分析

高职学校制定了“毕业设计环节教学管理规定”等制度，但在执行中不严格、不规范，不能实现过程化管理，对教师的监督力度也不够，从而影响了毕业设计的质量。

1.目前，尚没有学生因为毕业设计不过关而影响到毕业，从而导致学生对毕业设计根本不重视，认为指导老师最终肯定会放其过关，因而毕业设计质量不高。

2.对教师的毕业设计教学环节缺少管理和质量监控，教师指导随意性较大，影响毕业设计质量。

三、提高高职经管类专业毕业设计质量的实践

针对以上问题，为了提高毕业设计质量，我院进行了一系列的改革实践。

（一）创新毕业设计的教学模式，设计符合高职经管类专业毕业设计的教学模式

1.毕业设计形式多样化。论文形式的毕业设计和调查报告，是每个专业都可采取的毕业设计形式。除此之外，根据各高职经管类专业的特点，设计出不同的毕业设计形式。如物流管理专业，制订了“以赛代考”的方案，组织学生参加各种物流技能竞赛，只要是获得优胜奖以上的同学，可以参赛方案代替毕业设计；旅游管理专业同学，可以进行旅游线路设计、制订旅游文化节方案等。形式多种多样，与实际紧紧相联系，与其实习或就业关系紧密，减少了其进行毕业设计的压力，调动了学生的积极性。降低了选题和理论写作难度，但并没有降低人才培养的标准。

2.毕业设计导入真实项目。在校内外实训实习条件较好的专业，毕业设计导入真实项目。如人力资源专业，人力资源开发与培训的毕业设计，在目标企业进行了实操；工商企业管理专业，销售策划，以真实产品的销售进行了检验。大大提高了学生的实操能力和理论水平。

3.毕业设计指导模块化和双导师化。以往一个老师指导20个学生，可能就是20个研究方向，指导工作量大。现在采取分模块指导法，改革过去指导老师各自为营、学生被动安排指导老师的情况，采用分组指导，根据教师的特长和经验将课题分成大模块，让学生根据自己的兴趣选内容，进而选教师，大大提高指导的专业性和学生的积极性。学生在单位实习，学校指导老师的毕业设计指导工作较难开展，对其安排了企业指导老师，实施双导师制。

（二）科学决策、强化毕业设计的过程管理

根据毕业设计教学环节的特点，对毕业设计教学进行科学决策、实施全过程管理。

1.毕业设计时间前移。提前开展毕业设计工作，保证学生毕业设计时间。由于就业竞争越来越激烈，就业压力越来越大，导致学生前五个学期把主要精力放在了考证上，而第六个学期又把主要精力放在了实习、找工作上。因此，把毕业设计导师分配和选题放在第四学期末是比较科学合理的。经过认真的选题和严格的开题，后面的工作就相对容易了。

2.全过程管理。全过程管理至少包括以下内容，第一是毕业论文（设计）宣传，在毕业设计教学工作开始前，进行毕业设计工作的动员，也可以组织应届毕业生翻阅历届的优秀毕业论文（设计），使学生对做好毕业论文（设计）有了一个感性的认识，并激励学生认真做好毕业论文（设计）工作。第二是毕业设计进程中安排前期、中期和结束前三次大检查。第三是毕业论文答辩和优秀毕业设计评选。第四是毕业设计抽查；第五是毕业设计工作总结。

（三）建立毕业论文的质量监控体系，完善毕业设计的考核

1.为了保证毕业设计的质量，建立质量监控体系。毕业论文质量监控体系包括三方面的评价指标，第一是学校对二级学院或系毕业设计教学工作的评价指标，具体是组织安排、工作落实等。第二是二级学院或系对教师的评价指标，主要是指工作量指标和工作质量指标，用以约束教师和评价教师。第三是对学生的评价指标，主要是指对学生的约束和评价。确保高职高专毕业设计评分的可操作性，对毕业设计的评分要素进行细化，考虑以下几个方面：学生进行毕业设计的态度是否认真、毕业设计的抄袭与否、毕业设计对基础知识和专业知识的运用是否正确、毕业设计对实习中遇到的现实问题的分析是否正确等。

2.对不符合要求的毕业设计不予通过。对不符合毕业设计基本要求又不按指导老师意见修改的毕业设计不予通过，对那些不重视毕业设计的学生起到威慑作用，从而提高毕业设计的整体质量。

3.教务处实行抽查。每年由教务处对指导老师评定通过的毕业设计进行一定比例的抽查，对指导老师评定为优秀的毕业设计进行重点抽查，对查出存在严重问题的毕业设计的指导老师进行批评处罚，以加强指导老师对毕业设计指导的责任感。

总之，通过顺应高职教育特点，将毕业设计教学目标融入人才培养总目标，进行改革，抛弃八股式论文的毕业论文设计，这是高职经管类毕业设计提高质量的必由之路。

参考文献：

[1]李伟庆，叶培群.论高职院校毕业论文设计的组织与管理[J].高教研究，2007，（1）：34-36.

[2]翁爱祥，强伟刚.构建教学体系实施过程控制提高高职经管类专业毕业设计质量[J].中国科技信息，2007，（13）：230-231.

[3]潘莉.高职院校学生毕业综合实践设计存在的问题与对策[J].职业技术教育，2009，（8）：72-73.

[4]杨怡婷.高职生毕业论文常见的问题及解决对策[J].淮南职业技术学院学报，2009，（1）：119-121.

[5]孙佳，何建波.高职生撰写毕业论文的可行性分析[J].高职高教研究，2010，（8）.

10.医保定点药店内部管理制度 篇十

二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

三、对于顾客退回的不合格品，由质管员确认后放入不合格药品存放处。

四、对有效期在6个月(可自定时限)以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。

11.药店经管质量管理制度 篇十一

一、计算机系统指定专人管理，任何人不得进行与工作无关的操作。

二、被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。

三、业务相应人员把拟购药品的厂商、药品资质交质管部审核，经审核符合规定由质管部相关人员系统录入供货商、药品基础信息；

四、业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围订单生成，采购订单确认后，系统自动生成采购计划。

五、药品到货时，验收人员依据系统生成的采购计划，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，系统录入批号、数量等相关信息后系统打印“验收入库单”。

六、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上再系统核对药品的批号、生产日期、有效期、到货数量等内容并系统确认后，生成药品验收记录。

七、系统按照药品的管理类别及储存特性，并依据质量管理基础数据和养护制度，对在架药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对药品进行有序、合理的养护。

八、系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的提示制作近效期药品催销表。

九、销售药品时，系统依据质量管理基础数据及库存记录打印销售小票，生成销售记录，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售。

十、系统不支持对原始销售数据的任何更改。

十一、采购退回药品，由业务人员填写《采购退回通知单》，经质量部门负责人、财务部审核同意，签字。系统确认采购退回通知单。

十二、系统对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。

十三、各岗位发现质量有疑问药品，应当及时通知质量管理人员，质量管理人员及时锁定药品，进行质量查询，经查询如不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的系统生成不合格记录；

12.药店经管质量管理制度 篇十二

（一）目 的

为加强药品质量管理，确保购进药品的质量合格、数量准确，防止不合格药品流入以及维护药店良好的经营秩序，特制订本制度。

（二）依 据

1．《中华人民共和国药品管理法》 2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则

（三）内 容

一、药品质量验收人员，要有较高的业务素质，经过药监部门专业培训、考试合格，持证上岗，能够胜任本职工作，在质管员的领导下开展工作。

二、药品质量验收，要在待验区（台）验收，不得任意改变验收场所，验收应在规定的时间内（1个工作日内）完成；需冷藏的药品随到随验。

三、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。

四、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

五、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

六、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

七、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。

八、特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

九、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

十、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

十一、有下列情况之一的药品不得入库：（1）属《药品管理法》规定的假药、劣药；

（2）无药品生产企业名称、地址的药品；无专用标志、药品检验报告书或合格证的药品；无《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件、中文标识、中文说明书的进口药品；（3）包装破损、污染、标志模糊不清的药品；（4）医疗机构制剂室生产的药品；（5）其它规定不得销售的药品。

十二、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定程序重新验收，合格的上架销售，质量有疑问的药品验收员应填写质量可疑药品报告、确认单，报质管员审核处理。