试验室检验流程图(共15篇)(共15篇)
1.试验室检验流程图 篇一
重庆市临床检验中心 临床基因扩增实验室验收流程
由申请实验室提交申请文件,中心负责对文件进行审核。文件审核阶段为收到申请之日起,十五个工作日内给申请实验室回复文件审核结果;文件审核通过,则一个月内组织专家对实验室进行现场初审(专家主要邀请市内相关专家如:三医大附属医院及重医附属医院等专家),现场初审通过,则颁发初审合格证,允许其三个月的试运行。三个月后再组织专家进行现场正式验收。
若文件初审不通过,将通知申请实验室进行限期整改(一般两周),整改后再次提交,对文件进行再审核,同时有必要时将派专家现场去实验室进行预验收,考察其设置、标识、文件管理等是否准备好,预验收及文件整改通过,则1个月内组织专家对实验室进行现场初审。
若现场初审不通过,专家将提出限期整改意见(一般两周内),对实验室进行整改,两周后将整改报告提交至中心,由中心对整改报告进行审核,整改通过,则颁发初审合格证,允许其三个月的试运行。
试运行三个月后,再组织专家进行现场正式验收,此次验收包括标本的考核。正式验收合格,颁发临床基因扩增实验室验证;正式验收存在需整改的项目,将限期整改,整改合格后,颁发临床基因扩增实验室验证。正式验收不合格者,将停止审核,实验室整改后重新申请验收。
临床基因扩增实验室申请表见群共享,分初审申请表和复审申请表;申请复审的实验室,只需复审申请文件的审核和正式验收两个阶段。
如有凝问请咨询重庆市临检中心分子室郭元元,联系方式:023-63519127
2.试验室检验流程图 篇二
1 资料与方法
1.1 资料来源:
收集2013年6月至2014年6月于该院接受输血治疗的患者100例, 均因外伤失血过多需接受输血抢救, 将其分成实验组50例, 对照组50例。实验组:男女比例26∶24, 年龄17~71岁, 平均 (55.12±2.41) 岁。外伤原因:高处坠落19例, 交通事故20例, 重物砸伤9例, 其他2例;对照组:男女比例24∶26, 年龄16~71岁, 平均 (55.18±2.44) 岁, 外伤原因:高处坠落18例, 交通事故20例, 重物砸伤10例, 其他2例。比较两组输血病例的性别、年龄、外伤原因、输血原因, 存在可比性 (P>0.05) 。
1.2 一般方法
1.2.1 对照组:
按照常规流程接受输血治疗, 采集标本、血型鉴定、交叉配血实验、得出报告。
1.2.2 实验组:
在输血检验流程中加强质量控制, 具体措施如下: (1) 输血前的质量控制:按照《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》[2]规定进行输血前的血标本采样和运送工作, 给予实验室检查, 检查项目包括抗-HIV、抗-HCV、HBs Ag、ALT检查、梅毒抗体试验, 详细咨询献血者信息, 保证血液质量, 输血科应做好输血标本的交接、储存、和记录工作, 防止样本的丢失, 预防样本失效, 核对输血标本与患者信息, 保证二者具有一致性, 此外, 还应注意贮藏冰箱的温度、消毒, 了解患者身体情况; (2) 输血检验的质量控制:仔细分析血浆与血红细胞的比例 (特别是蛋白水平不稳定者) , 可运用正向定型、反向定型 (5个月的婴儿除外) 的方法判读ABO血型。判读Rh血型时, 先给予Rh血型检测, 减少新生儿溶血病或溶血性输血反应, 确保输血安全性。交叉配血实验中, 仔细观察是否有血凝集现象和溶血现象, 为患者进行不规则抗体的检测和筛选, 核对患者与供血者样本是否有污染、混淆, 实验操作方法是否符合规范, 样品标签是否正确, 结果是否正确、可信, 认真填写报告单, 提供交叉配血患者、供血者的姓名、性别、妊娠史、输血史等, 确认无误后, 再次核实, 防止发生医疗纠纷。 (3) 不规则抗体筛查质量控制:供、患血型一致, 但患者有输血史、妊娠史、不规则抗体为阳性或交叉配血不合, 应先给予不规则抗体筛查试验, 试验过程中应严格掌握实验时间、实验温度以及各种试剂要求。
1.3 疗效评定:
记录两组输血申请单不完善数、不合格变标本数, 统计两组输血性传染病发病率、医患纠纷发生率。
1.4 数据处理:
借助统计学软件SPSS11.0处理相关资料, 计量数据, t检验, 以表示;计数数据, χ2检验, 以[n (%) ]表示。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组输血申请单及标本情况统计结果:
实验组 (n=50) 输血申请单不完善数份数为11份, 占比为22.0%, 不合格变标本数份数为7份, 占比为14.0%;对照组 (n=50) 输血申请单不完善数份数为2份, 占比为4.0%, 不合格变标本数份数为1份, 占比为2.0%;t值分别为8.523及5.156, P值均<0.05。由此可见, 实验组输血申请单不完善数和不合格变标本数均少于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) , 有可比性。
2.2两组输血性传染病及医患纠纷发生情况统计结果:
实验组 (n=50) 输血性传染病为2例, 占比为4.0%, 医患纠纷4起, 占比为8.0%;对照组 (n=50) 输血性传染病为7例, 占比为14.0%, 医患纠纷6起, 占比为12.0%;t值分别为5.094及5.004, P值均<0.05。由此可见, 实验组输血性传染病发病率为4.0%, 医患纠纷发生率为8.0%, 均优于对照组 (P<0.05) , 差异具有统计学意义, 有可比性。
3 讨论
输血为临床重要治疗手段, 在挽救患者生命中起着不可或缺的作用, 但输血也是传播HIV的重要途径, 质量控制可为保证输血安全性, 降低输血传染病概率, 继而保证患者的临床疗效, 确保生命安全, 还能减少医患纠纷率。
大量研究证实[3,4], 质量控制对策在输血检验流程中应用价值高, 值得各级医院应用, 本研究结果显示, 实验组输血性传染病发病率为4.0%, 医患纠纷发生率为8.0%, 均优于对照组 (P<0.05) , 此外, 实验组输血申请单填写更加完善, 不合格变标本数明显减少, 近似于相关报道[5], 提示质量控制对策可引导操作护士细心进行各项操作, 规范记录各项内容, 减少输血不良事件, 改善医患关系, 提升医院服务质量。
输血检验前检查是输血质量控制的重要组成部分, 患者输血前应给予血型检查, 了解其输血适应证, 常规输血检验流程包括采集标本、血型鉴定、交叉配血实验、得出报告, 输血检验工作环节多, 工作面广, 过程复杂, 医护人员应保持高度警惕, 选择与患者相同或相容的血制品, 确保患者输血安全。误拿标本、可导致血型错误, 血液标本标签模糊, 难以识别, 也可引起不良后果, 做好输血前的质量控制工作, 可规避以上问题, 在血型鉴定和交叉配血的实际工作中, 常常会出现假阳性和假阴性的问题, 冷凝集、假凝集、药物等可导致假阳性错误, 温度不适、标本血清或标本血清效价低、血清与红细胞比例不适、反应时间过短等均到导致假阴性错误。在ABO血型鉴定时, 应做好细节质量控制, 保证专用器材干燥、清洁, 这样可以杜绝交叉感染;血清取出后放置一段时间方可应用, 按顺序逐一添加试剂, 可减少漏加、多加问题, 控制血型鉴定温度为23℃, 可避免冷凝集反应, 若为老年人或小儿 (红细胞抗原抗体较弱或发育不全) , 应用给予试管检测法进行鉴定[6]。
综上所述, 临床输血检验是挽救患者生命的关键环节, 血液检验过程工序复杂, 稍有不慎便会失误, 影响输血安全, 加强输血检验的质量控制工作, 可保证输血安全, 降低输血传染病概率及医护纠纷概率, 保证患者生命安全, 还有利于创建并维持良好的医患关系, 为医院树立良好的社会形象。
参考文献
[1]李惠霞.输血检验流程及质量控制对策分析[J].中国医学创新, 2013, 12 (33) :147-149.
[2]张广暖.输血检验流程的质量控制[J].当代医学, 2014, 9 (5) :110.
[3]刘新君.输血检验流程的质量控制分析[J].中国现代药物应用, 2013, 18 (20) :254-255.
[4]余东.输血检验流程的质量控制[J].大家健康 (学术版) , 2013, 11 (22) :37.
[5]刘成淑.输血检验流程的质量控制[J].大家健康 (学术版) , 2014, 11 (1) :79.
3.码头采购电气备件的检验工作流程 篇三
新采购的电气备件入库后,对于单价较高、技术较复杂、无现货或替代品且对生产运作有重大影响的备件,仓管员应联系相关技术人员协同检验,确保电气备件质量合格。
首先,仓管员负责对备件的名称、品牌、规格型号、数量、价格以及外观作检验核对,技术人员从技术角度检验备件的名称、品牌和规格型号等,仓管员和技术人员应当在送货单上共同签名确认。
其次,仓管员将新到备件清单发送给技术主管,技术主管根据清单制定采购备件测试计划,并将计划知会物资主管及具体负责测试的技术人员。采购备件测试计划如表1所示。
测试人将备件从仓库借出,与仓管员共同确认其外观是否完好,并立借据,由测试人及技术主管签名确认;然后将备件安装到现场设备上,对备件进行测试。对于较简单的备件,如开关、接触器等,可直接安装试用;对于技术较复杂的备件,如变频器、可编程逻辑控制器(PLC)模块等,需安装调试后再试运行;对于元器件,如晶闸管、绝缘栅双极晶体管(IGBT)模块等,则需使用专业仪表进行测量检验。在检验过程中,测试人对备件的名称、规格型号、物料编码、适用设备、主要参数、检验安装调试步骤、注意事项等作详细记录。测试完毕后,将备件归还仓库并取回借据。
在备件检验不合格的情况下,测试人将检验测试结果报告技术主管,由技术主管联系物资主管进行更换;在备件检验合格的情况下,由测试人整理检验测试报告并向技术主管汇报,技术主管汇总全部检验测试报告,发送给物资主管及仓管员。测试人在技术培训交流会上对测试过程进行讲解。
早期的备件检验工作由工程师完成;随着人员技术的进步,检验工作逐步过渡为由技术员完成;现发展为由新入职员工在专人指导和监督下进行,并作为培训考试的内容。
4.样机检验流程 篇四
送质控部样机QA检验。注:试产机直接由样机QA随机抽检5台,并出相关的报告。
5.2.3 注意事项:样机送检有以下要求。
1)送检的样机,如果是新芯片的机型时必须配送中文“说明书”或芯片测试资料;
2)送检样机须有自检记录(必须是最终测试的结果); 3)《样机送检单》上如果未填写清楚机型、数量、版本、检验标准,PE主管号不受理《样机送检单》退还给送检部门处理;
4)样机的编号由送检部门完成,所编的号码要与“自检记录”对应得上。如果样机QA 核对到样机编号有漏编、重编的现象,样机负责人须立即核对、纠正。
5.2.4 检验:样机QA收到《样机送检单》,首先核对机型、数量、版本须与实际送检样机相符;检查配送资料须齐全。检验依照有关“标准”和有关“作业指导书”、说明书、芯片测试资料等进行测试和试验。样机检验、试验发现的不良问题、不正常现象或偏离指标的问题,样机QA须逐条记录在《样机检测报告》上,测试的数据记录在《样机检测记录》上,试验的内容结果记录在《试验报告上》。测试、试验后的“报告”和“记录”均交给QE审核。
5.2.5 QE首先审核《样机检测记录》的检验数据,并与送检部门的自检数据进行核对,当发现检验数据与送检部门自检数据有差异时,按如下处理。
1)当分析为仪器偏差时,立即通知仪管员校验仪器; 2)当分析为测试方法或条件差异时,样机QE与样机负责人一起核对,确定正确的测试方法;
3)当分析为误测时,双方核对后由误测方纠正。
5.2.6 其次,QE须审核、分析《样机检测报告》、《试验报告》上的问题,通知样机负责人对机;样机负责人应在接到通知时起(包括电话或口头通知)10-20分钟内对机,限时不到,样机QE将视为样机负责人承认样机QA所提的所有问题,样机QE在问题栏上注明“***未对机”。
5.产品检验的流程 篇五
1、接收仓储部给的“进货报检单”和供方自检报告;
2、找到所检产品对应的图纸和技术通知、记录表单;
3、校对规定的量具、检具,熟悉检验指导书的检验项目;
4、按照检验指导书规定要求进行抽样;
5、对所抽产品零部件进行规定项目检验;
6、记录检验数据和结果;
7、清理检验现场,对产品包装进行整理,需要暂存的进行状态标示
8、核对供方提供样件与所提供供方自检报告数据的差异;
9、进行判定是否合格;
10、填写“进货报检单”,并附上“进货报检单”交仓储部;
11、合格的由供应部、仓储部办理入库确认手续;
12、不合格的,由供应部退货或反馈上级进行处置;
13、登记检验台帐;录入建立的质量档案。
14、将本班次质量记录交到质量工程师或质检部长处存档
过程巡检工作流程
1、按照分工仔细研读检验计划和检验作业指导书以及相应的工艺、图纸和技术通知,记住更新或更改的地方;
2、准备好所使用的检验表单和校对所用的量具、检具;
3、按照工艺加工顺序按照首件检验单规定项目开始逐机台进行首件检验确认工作;
4、填写首件检验单中质检员栏目并签名,告知操作工首件检验结果;
5、若首件检验不合格,则令其停车查找原因,首件合格后方可批量生产;对热处理工序,则对照其工艺设定参数进行验证,若参数符合对应处理产品工艺要求,则允许生产;
6、按照检验计划要求频次进行巡检,进行规定项目检验并按要求进行记录;
7、对巡检发现不合格的,要求操作者立即停机检查,并组织进行产品追溯,直到将不合格品全部追出为准。巡检合格的,操作工继续生产。
8、核对操作工自检数据与自己检验数据之间的差异,若有较大差异,要组织分析原因;
9、合格的,运行产品继续加工和转序生产,不合格的立即告知操作工调整,并填写质量信息反馈单,反馈上级;
10、整理当班检验记录,核对图纸资料和计量器具;
11、清理检验现场,对产品进行清理,需要暂存的进行状态标示;
12、对当班产品的不合格品和废品进行审理判定、标示
13、将本班次质量记录交到质检部长处存档。
成品入库抽检流程
1、接收车间统计员给的“合格产品入库检验单”;
2、找到所检产品图纸和技术通知、检验计划、记录表单;
3、自校所应用的量具、检具;
4、按照检验计划规定要求进行抽样;
5、对所抽产品进行规定项目检验;
6、记录检验数据和结果;
7、进行判定是否合格;
8、在“合格产品入库检验单”上签署入库意见
9、合格的由车间办理入库确认手续;
10、不合格的,立即告知当班操作工和对应过程质检员,并填写质量信息反馈单反馈上级;
11、登记检验台帐;
12、清理检验现场,对产品进行清理,需要暂存的进行状态标示
13、将本班次质量记录交到质检部长处存档
不合格品处理流程
1、发现或接到不合格品或状态可疑品;
2、根据单据描述或作业者描述对不合格品进行确认,先外观后尺寸;
3、判定为废品,开具废品单,交由质检部复核后入废品库;
4、判定为可返修返工品的,开具返工返修品通知单,反馈责任单位施工;
5、对返工返修品再次检验,合格继续流转,不合格按不合格品处理流程;
6、对报废品、返工返修品进行挂牌标识或在产品用色笔标注,以利于辨别;
7、对料废当天同一种产品超过10件的,开出质量信息反馈单交由供应部反馈供应商,对于当天出的工废,不论多少都要开出质量信息反馈单给责任单位,质量信息反馈单抄送一联给质检部存档。
8、质检部组织信息反馈单的统计、整改回复跟踪和关闭措施验证工作。
关于产品复检的流程
1、销售部退回产品放到仓储部指定位置,并保持好标识;
2、仓储部开出《退货品通知单》给质检部,质检部组织复检;
3、质检部明确验收数量和送检单数据是否一致;
4、质检部验证所退货产品标示是否属于我公司产品;
5、质检部记录产品标识内容;
6、质检部对产品进行编号;
7、质检部确定复检项目内容,填写检验记录;
8、记录检验数据;
9、给出判定结论,对照退货原因是否相符;
10、附上产品照片和外观项目照片;
11、提出处理建议,提交上级签字;
12、提出纠正预防措施;
13、验证措施有效性;
14、资料存档
15、产品报废---涂上色漆,填写《废品单》,入废品库
16、产品返工---挂上标识牌,开出《返工单》,转到相关施工单位,返工后再检验,合格后入库;
6.检验科室内质控流程 篇六
检验科室内质控流程:
选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理
1)各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。2)每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。
3)当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。4)质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排。5)质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6)质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改。7)更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。
8)各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9)各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。10)科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性。
11)科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
7.试验室检验流程图 篇七
企业财富观从守财发展为散财的转变。慈善事业的资金主要来自捐献, 但是受传统、藏富不露富封建意识的影响, 加之许多企业处于发展的初级阶段, 还没有能力通过慈善捐献来承担社会责任, 有些民营企业受传统家族财富遵循“血缘内继替、代际间分配”的继承原则的影响也不愿意公开自己的财富。面对市场竞争的风险以及社会发展的诸多不确定因素, 加之我国社会保障的不完善, 守住财富成为某些企业家防范风险的一道壁垒。中国企业的这种财富态度与现代慈善意识要求财富的开放性、透明性不适应, 也与慈善文化要求对财富的乐观态度和积极态度相背离。随着市场经济发展的成熟、企业发展能力的提高, 加上现代慈善理念的传播, 许多企业开始崇尚卡内基“人在巨富中死去是一种耻辱”的理念, 在中国, 越来越多的企业家开始转变观念, 热衷于光明正大地行善。2006年《福布斯》中国慈善榜中, 上榜的中国企业的捐赠金额较前两年有大幅增长。与2005年相比, 增幅高达76.6%, 其中超过1/3的企业连续3年荣登慈善榜, 这说明了我国企业财富观的转变。
综上所述, 随着我国企业加入国际市场竞争, 现代慈善理念也在企业中逐渐形成并成为主流意识, 并在这种理念的影响下, 越来越多的企业自愿加入到慈善事业主动承担社会责任, 成为慈善事业发展中的重要力量。
参考文献:
[1]陈五洲, 陈方.慈善事业是企业与社会双赢的选择[J].企业管理,
[2]杨团.慈善现状——我们离梦想有多远[E B//O L].h t t p://
文/万云
一、改革开放中检验检疫工作亮点突出
国家质检总局发布的《中国技术性贸易措施年度报告 (2007) 》显示:2006年全国出口贸易中, 因技术性措施造成直接损失达359.20亿美元, 占同期出口额的3.71%。由于这些措施隐蔽性强, 技术性高, 涉及面广, 所以实际已成为贸易壁垒的一种。据报告统计, 技术性贸易壁垒已超过传统的配额、许可证措施, 甚至是企业频繁遭受的反倾销问题, 成为影响中国企业出口的第三大障碍, 仅次于汇率因素和关税措施。据统计, 2006年全国31.4%的出口企业受到技术性贸易措施不同程度的影响, 比2005年增长6.3%。检验检疫机构加强对进口产品的检验检疫以及对相关的国外生产企业的注册登记与监督管理, 通过采用符合国际通行的技术贸易壁垒的做法, 以合理的技术规范和措施保护国内产业和国家经济的顺利发展, 保护消费者的安全健康与合法权益, 建立起维护国家根本利益的可靠屏障。
“检疫”是为防止危险性生物传入或传出某个国家和地区所采取的预防性管理措施。1994年乌拉圭回合贸易谈判最终达成的《实施动植物卫生检疫措施协议》, 已成为世界贸易组织的多边贸易规则之一, 它实际上就是一部国际检疫法。近年来, 企业产品与外来人口的大量流入, 对我国的检验检疫机关构成了很大的考验。1999年昆明世界园艺博览会在历时两年半的筹备和半年的展示活动中, 95个国家和国际组织、国内34个省区 (包括港、澳、台) , 近4600批次, 共700多万株植物入园参展及种植。相关检疫检验历时近两年, 共查获病虫害疫情1960批次。经云南农业大学和西南林学院专家鉴定复核, 共有有害生物495种, 涉及真菌、细菌、病毒、线虫、昆虫和杂草等6大类。其中包括国家禁止入境的一类危险性有害生物1种、二类危险性有害生物4种、潜在危险性类l3种、国内尚未分布6种、其他有害生物471种。
据国家质量监督检验检疫总局数据显示, 仅2007年第三季度, 全国口岸出入境人员卫生检疫人数达到4300万、交通工具卫生检疫合计371万次、特殊物品卫生检疫1869批次、出入境人员监测体检29万次、出入境人员预防接种26万次, 发现疾病合计2279次, 其中HIV阳性173例。从以上的数据来看, 检验检疫工作有效地确保了国家贸易的安全。
二、当前检验检疫工作存在的问题
1. 现行通关机制不适应业务快速发展
从整体来看, 我国现行的通关模式已经不能适应高速发展的外贸业务。在现有的通关模式中, 货物集中在出入境口岸通关, 形成两头小、中间大的“橄榄型”通关模式。这种模式将通关工作集中到出入境口岸一个环节, 造成工序集中, 通关效率低下。同时现行的监管方法效率不高。目前, 检验检疫对于进出口箱量比例查验采用“人海战术”, 抽查比例不够科学。当务之急是应该引入风险管理, 把主要工作和资源集中在少数风险较高、信誉较差的企业和实物上。这样既可集中检验检疫部门的有效资源, 提升工作效率, 也可使合法企业的业务得到最大通关业务便利。西方发达国家在20世纪90年代已经引入风险管理, 世界海关组织 (WCO) 在修订《京都公约》时, 也已将风险管理纳入其中。
2. 信息化程度需要提升, 基础设施建设需要加快
“十五”期间, 质检部门的信息化工作取得了很大成绩, 但检验检疫部门信息化建设还存在一些不足之处。如中西部地区信息化发展滞后于东部地区, 中西部地区普遍存在资金投入不足、信息人才储备滞后等问题;普遍重视计算机硬件和软件的投入, 而忽视对人员培训的投入。只有相关岗位人员经过充分培训之后, 相关的信息系统才能发挥出最大的生产效率和效益。在电子通关业务发展方面, 我国发展现状也较为滞后。据2004年中国最发达地区——上海的一组调查数据表明, 在上海市6万多家外贸企业中, 已经实行电子报关的不到5000家, 仅占总数的10%左右;而在这10%中, 大多数还是涉及无税的实物单证, 事后还需补报纸面单证。因此上海地区实行完全电子报关的企业大概仅在1%左右, 其余都是电子和纸面报关并行。
3. 标准化建设工作需要继续加强
我国标准老化、标准滞后, 特别是总体水平偏低的问题十分严重。应尽快建立健全科学统一权威的国家标准体系, 提高采用国际标准的比例。对于生产涉及人体健康和人身财产安全的产品, 必须严格执行国家强制性标准。技术性贸易壁垒 (TBT) 的核心就是标准。标准是社会生产、流通、消费的技术纽带, 在国际贸易中起着推动、协调、保护和仲裁的作用, 是消除T B T的重要手段。虽然目前我国已有43.5%的国家标准采用了国际标准和国外先进标准, 但仍然有超过半数的国家标准距离国际标准较远。为此应重点关注欧美等发达国家的市场准入条件, 以及程序、技术标准和法规的修改和制订工作, 为修改我国的国家标准和行业标准提供技术依据, 尽快使我国的技术标准体系与国际接轨。
4. 缺乏业务培训, 国际相关交流不够充分
与发达国家相比, 我国检验检疫部门除了在相关技术手段、基础设施上存在一定的差距以外, 相关的知识技能, 管理水平也存在较大差距。在相关建设投入中, 普遍存在着重硬件建设、轻软件投入, 重工程、轻培训等现象。没有完善的业务培训, 即使配备了最新的技术设备, 引入了最新的管理流程, 实际的工作绩效也难以迅速提升。因此重视业务培训是质检部门的重要任务之一。检验检疫部门还需要加强国际合作与交流, 积极拓展合作空间, 加强与有关国家的磋商。充分的国际交流可以有效而及时的应对国外技术性贸易措施。与世界同行的坦诚交流可以促进其他国家对中国的了解, 开展友好合作, 从而促进中国与世界各国间的经贸发展。
5. 应急措施与保障能力需要强化
近年来公共紧急事件对公众生活影响越来越大, 对质检部门的工作也构成了巨大挑战。如前几年的非典 (SARS) , 今年的大雪灾以及地震等, 都对质检部门有关工作提出了严峻考验。与发达国家的先进水平相比, 目前我国质检部门缺乏完善的应急措施建设, 这将是今后工作中的一个严重问题。我们需要完善突发事件预警和应急机制, 减少此类事件对国内出口导向型企业的影响程度。同时, 在紧急条件下, 质检工作的保障能力还需要加强和提升。随着社会发展, 公共部门的保障能力将越来越受到社会的关注。只有具备完善的工作保障能力, 才能为公众提供完善的服务。
三、检验检疫部门工作业务流程的再造和绩效提升
1. 部门合作与流程再造改善通关机制
(1) 以电子政务为契机推动相关部门间合作, 提升通关效率。通过电子政务, 相关检验检疫部门可以协同海关部门加快口岸电子建设, 整合各类信息资源, 逐步实现业务信息共享和互联互通;建立协同机制, 逐步实行“一站式”通关服务;在口岸旅检现场可以对监管设备进行共享的监管模式。通过电子政务, 还可以落实国家产业政策, 联合实施贸易调控措施。在敏感商品进出口监管方面, 检验检疫部门还可以提供相应的检验鉴定检测技术数据, 作为海关货物归类、审价征税以及减免税后续管理的依据, 防止企业虚报、瞒报等违法行为。
(2) 推行流程再造 (B P R) 改善通关模式。相关部门应由“任务职能型”组织运作模式向“工作流程型”组织运作模式的转变。行政组织政务流程再造的任务之一就是审视现存的行政政务流程, 突破组织壁垒, 建立“无缝隙”式的一体化工作流程模式。传统管理模式在业务流程上存在与“大通关”战略不相适应的缺陷。因此必须从B P R要求入手, 对检验检疫管理模式进行创新。当前各检验检疫机构正在对管理模式进行转变, 根据不同的产品实施不同的模式, 如“过程监督检验”、“周期检验”、“型式试验+跟踪检验”、“分类管理”, 等等。这些B P R措施的本质就是要突破固定的“批批检验”单纯检验型模式, 建立一种全新的检验管理型模式, 即动态的分类管理。
2. 加强信息化建设与基础设施升级
(1) 加强信息化建设。在管理流程上, 信息化建设也相当重要。检验检疫部门作为把握国门进出关口的重要部门, 应当采用先进的信息化设备, 如利用计算机技术、网络通讯等电子信息技术, 对企业生产、加工、储运、处理等过程的关键控制点、实验室检测、产品质量控制体系等工作实施全面的电子化管理, 实现检验检疫与企业信息共享、互动及进行有效的质量分析, 从生产源头抓产品质量, 实现由检验检疫监督管理人工模式向检验检疫监督管理电子化模式跨越式发展, 以达到既严密监管, 又快速通关的效果。
(2) 积极推进相关基础设施升级。良好的技术装备是技术机构赖以生存的资本, 也是保证检验数据准确公正的前提。当今市场和产品的新形势, 要求检验检疫机构提高检验水准和检验效果。质检机构的生存是凭“科学、准确、公正”的数据说话。而数据所具的权威性和说服力, 一定程度上取决于质检设备的精良程度。因此, 基层质检机构设备的投入要有重点, 起点要高, 力争“高、专、精”, 并形成自己的优势和特色, 为未来的发展以及在更大的范围内参与市场竞争奠定基础。
3. 加强标准化建设
推进标准化建设需要加强技术标准战略研究和规划, 积极推进企业及有关组织研制具有自主知识产权的国家标准、行业标准, 逐步将企业标准化工作的着眼点, 由追踪国际、国内标准的发展变化, 提升为有所突破、有所创新并成为技术标准的主导;发挥工作职责, 推动企业参与国际标准的制订和修订;向有关国际标准化组织提交国际标准提案。在职能工作中, 要积极促进企业采用国际标准或国外先进标准。针对出口贸易的主要市场, 建立与之相适应的技术壁垒收集、通报等预警机制和信息咨询服务平台, 有选择地建立国际标准、国家标准、行业标准、地方标准等文献资料库, 建立社会化的标准化检测服务平台。
4. 加强人员培训, 促进国际交流
(1) 加强人员培训。在人员培训方面, 借鉴国际先进的管理经验对提高检验检疫部门绩效具有积极意义。在对检验检疫部门工作人员展开培训的同时, 应实施整体系统管理方案。实施绩效管理是目前检验检疫部门的一大改革方向。改革可从检验检疫机构的职责职能和中心工作出发, 运用SMART的一般原则, 从经济性、效率性、效益性等的角度设定检验检疫机构的绩效目标;着重于关键绩效目标的设定, 避免过分追求全面绩效的目标体系。同时, 还应对检验检疫进行系统的工作分析和职位分析, 建立相应的岗位胜任素质模型、业务工作规范与作业指导书等, 进而建立完善的绩效管理培训机制。
(2) 积极开展国际交流。现有的质检部门交流多集中在总局级之上, 交流层次高。2007年质检部门派出副部级以上代表团23个, 先后参加中—美、中—日、中国—欧盟、中—俄、中国—东盟等国家领导人峰会等相关国际会议, 新签署双边合作文件47份, 建立合作机制23个。今后的工作中, 也应该加强具体质检工作的考察与交流, 将一线工作人员派遣到考察交流的队伍中, 这对于质检部门工作绩效的迅速提升具有现实意义。同时也应积极承办与质检工作相关的国际会议, 不仅要“走出去”, 更要“请进来”。举办相关的国际交流会议, 引进先进的管理理念, 促进国际同行交流, 迅速沟通分歧, 为各国质检部门更好发挥部门职责打下基础。
8.实验室临床生化检验的质量控制 篇八
临床生化检验质量是给临床提供科学依据准确性的关键。而实现生化室质控是保证生化检验结果正确的唯一重要手段,实行临床生化检验质量保证是我们全体临床工作者的重要职责。
我认为临床生化检验的质量控制,它不但在于检验实验室的质量,采取各种方法和措施,将所用试剂、方法、仪器等所能出现的误差,控制在一定的范围内,而且保证我们检验结果的准确性。据我所知目前生化检验长期存在的一个重大问题,就是检验质量的不稳定性,误差大。例如:将一份标本分送到几个不同实验室进行相同项目的检验,误差可达几倍乃至几十倍。如此大的实验误差,在临床上是绝对不允许的,因为生化检验质量直接关系到患者的生命和健康,为了保证检验质量,为临床提供准确可靠的诊断和治疗依据,所以质量控制工作这一环节是非常重要的。以下根据我几年来进行质控工作的经验,从具体技术上进行讨论。
一、硬件部分
我们把检验结果与检验者的检验水平及方法特性无直接关联的部分称为硬件部分,如仪器、器皿、环境等,这部分对检验结果影响是直接的,质控工作首先就必须对这一部分进行质量控制。通常工作较多的是仪器、器皿两部分。
1.分析仪器要求:生化检验工作常用的仪器有半自动或全自动生化分析仪、天平、离子分析仪、分光光度计等,但他们均分属不同的种类,不可能用具体的数据去描述他们的共性,只能从以下几个方面概括其要求,以适用于临床生化检验。(1)稳定性:仪器稳定性是指于一段时间内仪器信号的跳跃范围,即仪器本身的噪音范围。它可以直接影响检验结果。值得注意的是同一仪器在不同工作状态下噪音不一样。因此在不同工作条件下,甚至不同信号区段均需要进行稳定性测定。合格者才能使用。⑵重现性:常指同一样品在不同时间使仪器产生信号的重合程度。重现性好坏直接影响检验结果的精密度和准确度。⑶灵敏度:指仪器于单位被测成分下产生信号的高低,信号越大灵敏度越高,不同的检验方法,要求仪器的灵敏度不同,通常条件下灵敏度越大,分析范围越小,灵敏度越小,读数误差越大。⑷分辨力:是指仪器对待测成份的分辨能力。它直接影响检验方法的准确度。
一般来讲,临床生化检验仪器只需做好以上几个方面的工作就能达到检验方法的要求。在进行这方面质控时,应参照各类仪器的说明进行调校。
2.容量仪器的校正:容量仪器是用于分析定量的基本器具,它直接影响结果的准确性,是质控工作中的重要一环。量具必须满足要求才能使用,据鉴定前几年市售玻璃量具不合格率较高。一定要到合格的厂家去购买。
二、软件部分
我们将检验结果与检验者的检验水平等人为因素有直接关联的部分及方法特性,统称为软件部分。在硬件稳定,檢验方法固定的条件下,其分析参数就直接反映了检验者的总体检验能力。应作如下工作:⑴人员:人是质控工作中最重要而又最活跃的因素。事实上同一样品,不同的人在同一条件下检验结果完全相同的机会是很少的。检验人员要不断巩固自己的基础知识,丰富实践经验,不断学习一些新的知识、技术,完善工作手法,严格地正规化操作,克服不良习惯,加强基本功训练,提高检验质量,确保医学检验工作的顺利进行。⑵参数部分:每天日常检验工作中,在测定第一批标本时,同时测定一份室内质控血清,正常情况下,每日测定室内质控血清应在±3SD范围内,在质控图上,以±2SD为警戒线,±3SD为逾线。测定值在±2SD内为满意结果,测定结果超过±2SD提示检验者应引起注意,测定结果超过±3SD为不合要求,提示有误差出现,应寻找原因。变异系数也可用于比较不同样本或不同测定方法误差的大小,变异系数表示精密度,其值的高低反映了实验的偶然误差,它取决于方法本身的稳定性,实验条件的恒定及其控制情况,也反映了操作者的个体差异等,不同性质的检测工作对变异系数的要求不同,如一般的生化分析变异系数应小于5%。精密的分析和生化检验中多次同时平行测定,则要求变异系数要小些,一般应小于2%。验证准确度的方法有:回收试验、线性试验、作质控图。精密度:精密度质控有平行及重复精密度,两者标志平行及重复样品测定结果的吻合程度。也就是对同一样品重复分析的结果的符合性,即分析的复现性。灵敏度:这里指方法灵敏度,本为固有属性,于不同条件下有不同的表现形式,对于固定方法来说,其变化有一定范围,超出此范围应进行检定。通过质控即可检查标准液的准确性,亦可检验仪器的灵敏度,前者有误可引起第一类结果错误,后者有误可引起第二类结果错误,受仪器的欺骗。
9.工业产品工厂检验介绍及流程 篇九
在世界范围内,中国在供应链中扮演了一个重要的角色,是全世界的制造中心。中国已经成为最大的金属制品如原材料或半成品的生 产和消费国,推动了全世界范围内工业产品的升级、进步。装备制造业已经将他们的目光转移到中国以满足他们在机械、压力容器和辅助机械等方面的需求。BV可以给协助国际买家对在中国制造的产品进行质量控制。同时,BV也可以给中国的制造厂提供技术支持,以帮助其满足国际标准的要求。
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服务流程
1.工厂递交申请
2.签订检验合同
3.执行检验
4.签发检验报告、证书、放行单、进度报告、简报
10.食品微生物检验的一般流程 篇十
食品微生物检验是一门应用微生物学理论与实验方法的一门科学,是对食品和微生 物的存在与否及种类和数量的验证。众所周知,在生物科学中,微生物学是一门实践性 最强的学科之一,它有一套自己独特的研究方法。要学习好微生物检验,必须具有医学 微生物学、兽医微生物学、食品微生物学、传染病学、病理学等学科的基础,要了解食物中毒的临床症状和流行病学,熟悉各种致病菌的生物学特性;掌握各种致病菌、霉菌 和病毒的检验程序。
食品微生物检验的一般步骤,可按图1的程序图进行,此图对各类食品各项微生物 指标的检验具有一定的指导性。
一、检验前准备
(1)准备好所需的各种仪器,如冰箱、恒温水浴箱、显微镜等。
(2)各种玻璃仪器,如吸管、平皿、广口瓶、试管等均需刷洗干净(121℃20min)或干法(160℃一170℃,2h)灭菌,冷却后送无菌室备用
(3)准备好实验所需的各种试剂、药品,做好普通琼脂培养基或其他选择性培养基,根据需要分装试管或灭菌后倾注平板或保存在46℃的水浴中或保存在4℃的冰箱中备 用。
(4)无菌室灭菌;如用紫外灯法灭菌,时间不应少于45mln,关灯半小时后方可进入 工作;如用超净工作台,需提前半小时开机。必要时进行无菌室的空气检验,把琼脂平板暴露在空气中15min,培养后每个平板上不得超过15个菌落。
(5)检验人员的工作衣、帽、鞋、口罩等灭菌后备用。工作人员进入无菌室后. 实验没完成前不得随便出入无菌室。
二、样品的采集与处理
在食品的检验中,样品的采集是极为重要的一个步骤。所采集的样品必须具有代表 性,这就要求检验入员不但要掌握正确的采样方法,而且要了解食品加工的批号、原料 的来源、加工方法、保藏条件、运输、销售中的各环节,以及销售入员的责任心和卫生 知识水平等。样品可分为大样、中样、小样三种。大样指一整批,中样是从样品各部分 取的混合样,一般为200g小样又称为检样,一般以25g为准,用于检验。样品的种类 不同,采样的数量及采样的方法也不一样。但是,一切样品的采集必须具有代表性,即 所取的样品能够代表食物的所有成分。如果采集的样品没有代表性,即使一系列检验工 作非常精密、淮确,其结果也毫无价值,甚至会出现错误的结论。
取样及样品处理是任何检验工作中最重要的组成部分,以检验结果的准确性来说,实 验室收到的样品是否具代表性及其状态如何是关键问题。如果取样没有代表性或对样品 的处理不当,得出的检验结果可能毫无意义。如果根据一小份样品的检验结果去说明一 大批食品的质量或一起食物中毒的性质,那么设计一种科学的取样方案及采取正确的样 品制备方法是必不可少的条件。
(一)食品微生物检验的取样方案
采用什么样的取样方案主要取决于检验的目的.例如用一般的食品的卫生学微生物 检验去判定一批食品合格与否;查找食物中毒病原微生物;鉴定畜禽产品中是否含有人 兽共患病原体等等。目的不同,取样方案也不同。
1.食品卫生学微生物检验的取样方案
目前国内外使用的取样方案多种多样,如一批产品采若干个样后混合在一起检验,按 百分比抽样;按食品的危害程度不同抽样;按数理统计的方法决定抽样个数等等。不管 采取何种方案,对抽样代表性的要求是一致的。最好对整批产品的单位包装进行编号,实 行随机抽样。下而列举当今世界上较为常见的几种取样方案。(1)ICMSF的取样方案
国际食品微生物规范委员会(简称IcMSF)的取样方案是依据事先给食品进行的危
害程度划分来确定的,将所有食品分成三种危害度,I类危害:老人和婴幼儿食品及在 食用前可能会增加危害的食品5E类危害:立即食用的食品,在食用前危害基本不变5a 类危害:食用前经加热处理,危害减小的食品。另外,将检验指标对食品卫生的重要程 度分成一般、中等和严重三档,根据以上危害度的分类,又将取样方案分成二级法和三 级法。
①二级法:设定取样数n,指标值m,超过指标值m的样品数为c,只要c>o,就 判定整批产品不合格。
⑧三级法:设定取样数n,指标值m,附加指标值M,介于m与M之间的样品数c。只要有一个样品值超过M或C规定的数就判整批产品不合格。具体使用方法见表1。
(2)美国FDA的取样方案
食R9D药品管理局(FDA)的取样方案与IcM5F的取样方案基本一致,所不同的是严重指标苗所取的15、30、60个样可以分别混合,混合的样品量最大不超过375g。也就是说所取的样品每个为100g,从中取出25g,然后将15个25g混合成一个375g样品,混匀后再取258作为试样检验,剩余样品妥善保存备用。
(3)世界粮农组织(FAo)规定的食品微生物质量
1979年版FA()食品与营养报告中的食品质量控制手吩的微生物学分析中列举了各 种食品的微生物限量标准,由于是按ICMsF的取样方案判定的,所以在此引用,见表2。
2.食物中毒微生物检验的取样
当怀疑发生食物中毒时,应及时收集可疑中毒源食品或餐具物、粪便或血液等。
3.人畜共用病病原微生物检验的取样
当怀疑某一动物产品可能带有入兽共患病病原体时,应结合知识,采取病原体最集中、最易检出的组织或体液送实验室检验。
(二)食品微生物检验采样方法
按照上述采样方案,能采取最小包装的食品就采取完整包装按无菌操作进行。不同类型的食品应采用不同的工具和方法:
①液体食品,充分混匀,用无菌操作开启包装菌盛样容器。②固体样品,大块整体食品应用无菌刀具和镊子从不同部位割取,割取时应兼顾表面与深部,注意样品的代表性,小块大包装食品应从不同部位的小块上切取样品,放入无菌盛样容器。④冷冻食品,大包装小块冷冻食品按小块个体采取,大块冷冻食品可以用无菌刀从不同部位削取样品或用无菌小手锯从冻块上锯取样品,也可以用无菌钻头钻取碎屑状样品,放入盛样容器。
②④所述食品取样还应注意检验目的 需检验其品质情况,应取探部样品。⑤生产工序监测采样: 若需检验食品污染情况
a.车间用水:自来水样从车间各水龙头上采取冷却水;汤料等从车间容器不同部位用100mL无菌注射器抽取。
b.车间台面、用具及加工人员手的卫生监测:用5cmz孔无菌采样板及5支无菌棉签擦拭25cm2面积《若所采表面干燥,则用无菌稀释液湿润棉签后擦拭,若表面有水,则用下棉签擦拭,擦拭后立即将棉签头用无菌剪刀剪入盛样容器。
c.车间空气采样:育接沉降法。将5个直径90mm的普通营养琼脂乎板分别置于车间的四角和中部,打开乎皿盖5min,然后盖盖送检。
(三)食品微生物检验的样品处理
样品处理应在无菌室内进行,若是冷冻样品必须事先在原容器中解冻2℃一5C不超过18h或45℃不超过15min。
一般固体食品的样品处理方法有以下几种:
1.捣碎均质方法
将100g或100g以上样品剪碎混匀,从中取25g放入带225mI稀释液的无菌均质杯中8000r/min一10000r/min均质1min一2mm,这是对大部分食品样品都适用的办法。
2.剪碎振摇法
将100g或100g以上样品剪碎混匀,从中取25g进一步剪碎,放入带有225mL稀释液和适量45mm左右玻璃珠的稀释瓶中,盖紧瓶盖,用力快速振摇50次,振幅不小于40cm。
3.研磨法
将100g或100g以上样品剪碎混匀,取25g放入无菌乳钵充分研磨后再放入带有225mI无菌稀释液的稀释瓶中,盖紧盖后充分摇匀。
4.整粒振摇法
有完整自然保护膜的颖粒状样品(如蒜瓣、青豆等)可以直接称取25s整粒样品入带有225mL无菌稀释液和适量玻璃珠的无菌稀释瓶中,盖紧瓶盖,用力快速振摇50次,振幅在40cm以上。冻蒜瓣样品若剪碎或均质,由于大蒜素的杀菌作用,所得结果大大低于实际水平。
5.胃蠕动均质法
这是国外使用的一种新型的均质样品的方法,将一定量的样品和稀释液放入无菌均质袋中,开机均质。均质器有一个长方形金属盒,其旁安有金属叶板,可打击塑树袋,金属M L板由恒速马达带动,作前后移动而撞碎样品。
三、样品的送检与检验
(1)采集好的样品应及时送到食品微生物检验室,越快越好,一般不应超过3h,如果路途遥远,可将不需冷冻的样品保持在1℃一5℃的环境中,勿使冻结,以免细菌遭受破坏;如需保持冷冻状态,则需保存在泡沫塑料隔热箱内(箱内有干冰可维持在0℃以下),应防止反复冰凉和溶解。
(2]样品送检时,必须认真填写申请单,以供检验入员参考。
(3)检验人员接到送检单后,应立即登记,填写序号,并按检验要求放在冰箱或冰盒中,并积极准备条件进行检验。
(4)食品微生物检验室必须备有专用冰箱存放样品,一般阳性样品发出报告后3d(持殊情况可适当延长)方能处理样品;进口食品的阳性样品,需保存六个月方能处理,每种指标都有一种或几种检验方法,应根据不同的食品、不同的检验目的来选择恰当的检验方法。本书重点介绍的是通常所用的常规检验方法,主要参考现行国家标准。但除了国标外,国内尚有行业标准(如出口食品微生物检验方法),国外尚有国际标准(如FAo标准、wHo标准等)和每个食品进口因的标准(如美国FDA标准h日本厚生省标准、欧共体标准等)。总之应根据食品的消费去向选择相应的检验方法。
五、结果报告
样品检验完毕后,检验人员应及时填写报告单,签名后送主管人核章,以示生效,并立即交给食品卫生监督人员处理。第五节食品微生物检验染色法
11.再生障碍性贫血实验室检验分析 篇十一
【摘要】再生障碍性贫血(AA)患者,血象表现全血细胞减少,但三系减少程度不一。网织红细胞计数降低。贫血一般为正细胞、正色素性。骨髓象见脂肪滴增多,骨髓颗粒减少。造血细胞减少。无病态造血现象。非造血细胞如淋巴细胞、浆细胞、细织嗜碱细胞和单核-巨噬细胞增多。
【关键词】再生障碍性贫血;血象;骨髓象
贫血是指全血循环中红细胞总数、血红蛋白和红细胞比积减少,低于正常值以下。再生障碍性贫血简称再障(AA),是因理化生物因素或不明原因引起骨髓造血损伤,以血中全血细胞减少为特征的一组疾病。临床上根据其病程及表现将再障分为急性再障和慢性再障两型。
1 检验
1.1 血象 以全血细胞减少为主要特征,但红系、粒系和血小板三系减少的程度和先后顺序各病例有所不同。贫血多为正常细胞性,少数为轻、中度大细胞性。网织红细胞绝对值明显减少,见不到有核红细胞。各类白细胞都减少,其中以中性粒细胞减少尤为明显,而淋巴细胞比例相对增多,见不到幼稚白细胞[1]。血小板不仅数量减少,而且体积小和颗粒减少,功能减低。
1.2 骨髓象 骨髓片肉眼观察可见油滴增多,急性型更明显。骨髓增生减低或重度减低。急性型患者病变广泛,呈全身性增生极度减低,慢性型患者各例间增生程度差别较大,因慢性型患者骨髓受损害过程呈向心性(即从四肢→髂骨→棘骨→胸骨逐渐受抑制),同时慢性型者可有灶性增生。若取标本恰为增生灶,则呈现增生活跃,所取若为增生灶外骨髓,则呈现增生减低,因此有时需多部位穿刺。红细胞系减少,所见幼红细胞多为晚幼红细胞,成熟红细胞形态正常,可见大红细胞[2]。粒细胞系增生减低,原粒细胞缺如,所见多为成熟粒细胞,慢性型者中性粒细胞胞浆中可出现中毒颗粒。巨核细胞少见或缺如,血小板减少。非造血细胞增多或相对增多,如浆细胞、单核细胞、组织嗜碱细胞、网状细胞等。骨髓小粒变化,镜下可见由脂肪细胞、组织嗜碱细胞、浆细胞、网状细胞等非造血细胞组成的骨髓小粒,小粒内造血细胞<50%,有的仅剩一空纤维网架或一团成熟纤维细胞,或仅见少数灰色胞浆的晚幼红细胞。NAP阳性率及积分均明显增高。
1.3 骨髓病理组织学检查 骨髓增生减退,造血组织与脂肪组织容积比降低(<0.34)。造血细胞减少,非造血细胞比例增加,并可见间质水肿、出血甚至液性脂肪坏死。骨髓活检对再障的诊断具有重要价值。
1.4 其他检验 骨髓铁染色可见细胞内、外铁均增加,血清铁增高。血清可溶性转铁蛋白受体(sTfR)减少。中性粒细胞碱性磷酸酶活性增高,这与PNH降低不同。Ham试验、蔗糖溶血试验、Rous试验等可与PNH鉴别确诊。
2 临床经验
怀疑再障的标本染色时间要缩短,因为其有核细胞数目常明显减少。大多数再障患者骨髓中有核细胞减少,须注意与骨髓部分稀释区别。观察再障骨髓涂片时,要注意骨髓小粒结构、非造血细胞(尤其是肥大细胞)数量及巨核细胞数量。有的慢性再障骨髓涂片有核细胞增生活跃,但巨核细胞明显减少,非造血细胞也增多。通过骨髓检查可以作出提示再障诊断,但通常不能区别急性、慢性再障。PNH及AA-PNH综合征也可表现为全血细胞减少、骨髓增生减低,要注意鉴别。
3 讨论
再障的特点是骨髓功能衰竭而引起全血细胞减少,故有人建议称这种贫血为骨髓衰竭性贫血,较为合理。“骨髓增生型再生障碍性贫血”这一名称的应用应该避免。因为如果是骨髓有局灶性增生正常或过多的病例,则骨髓增生仅是局部的,并不代表骨髓整个情况,故实际上仍是一般的再障。如骨髓整个造血组织确实都是增生过多的,它的造血功能看起来虽似乎活跃,但是属于无效性增生,称这种病例为“骨髓增生性全血细胞减少症”更为恰当,因这种情况与再障是有所区别的,不宜当作同一种疾病看待。
再生障碍性贫血的血象,全血细胞减少(粒、红细胞及血小板),贫血属正细胞正色素性贫血,红细胞大小不均及异形不明显。网织细胞计数低于正常。白细胞分类计数时,粒细胞减少,淋巴细胞相对增多。血小板计数明显减少。全血细胞减少,有时视场中仅有1个小淋巴细胞,血小板不见,红细胞大小不均,血红蛋白充填尚可。再生障碍性贫血的骨髓象:急性型病例虽然骨髓中细胞显著减少,但骨髓穿刺仍可获得骨髓碎粒,脂肪滴增多[3]。标本常被血液稀释。镜下可见有核细胞明显减少而脂肪组织增多,幼稚红细胞和粒细胞均明显减少,可见到的粒系细胞,以早幼粒和中幼粒居多。巨核细胞不易找到。组织细胞、组织嗜碱细胞、淋巴细胞和浆细胞百分数均增高。骨髓铁染色示细胞外铁增多,铁粒幼细胞增多,特别是曾经多次输血的病例。
慢性型病例的红骨髓容量虽然也是明显减少的,但不同部位骨髓的增生情况可不相同;骨髓受害顺序以髂骨在先,胸骨与棘突在后,受害程度亦以髂骨较重。胸骨和棘突的骨髓穿刺常比髂骨容易穿刺到骨髓细胞较多的标本。故在可疑的病例中如穿刺到增生不减低的骨髓,应于其他部位或多部位再作穿刺检查。骨髓涂片中的细胞组成,在慢性型骨髓增生低下的部位与急性型同样示红系、粒系和巨核细胞明显减少,淋巴细胞比例增高;而骨髓增生活跃部位则示红系比例增高,晚幼红相对增多,但巨核细胞还是找不到。
参考文献
[1]徐修才,翟志敏,李庆等.五种疾病患者细胞免疫功能分析及其临床意义.中华检验医学杂志,2005; 28:942
[2]张之南.血液病诊断及疗效标准.第二版.北京:科学出版社. 1998: 43-48
[3]苗小艳,贾莉,王有才. 血液病及实体瘤T淋巴细胞亚群的表达.中国实验血液学杂志,2004;12:79-82
12.试验室检验流程图 篇十二
一、人员
试验技术人员应配备以老、中、青, 高、中、初级, 不同学历, 具有各种学科和专业知识相结合的人员, 以满足各岗位工作的需要。技术人员的比例应高于工人的比例, 制定各类人员的岗位职责和相应的考核办法, 建立各级各类人员定期考核制度, 每年按照岗位职责的考核要求对各类人员进行考核评定。
二、仪器
各种理化试验所使用的设备、仪器、仪表、和计量器具必须满足试验方法及试验的精度要求, 对实验室仪器设备配置计划、调研论证、采购验收、安装调试、检定校准、结果确认、标识管理、资料建档、使用维护、期间核查、性能评价、报废处理等环节进行管理, 制定详细的仪器设备管理制度。编制仪器设备使用、维护、核查作业指导书, 建立仪器设备使用、维护、核查记录制度。
三、实验材料
试剂的质量对检验结果的影响主要有两种情形, 一种是试剂不纯 (本身含有被测组分) 而使结果偏高;另一种是试剂失效或灵敏度低而影响检测结果的准确性。可以根据试剂的技术要求进行验证, 从而可以判断该试剂是否符合技术要求的规定;还可以根据试剂的质量要求进行确认, 对试剂的验证和确认都是通过实验来实现的, 但并不限于这两种方法, 必须建立试剂验证、确认记录和合格供应商、合格和不合格试剂名录制度, 为正确采购试剂提供依据。
四、方法, 是指检验检测方法
实验室应配备产品标准、采 (抽) 样标准和检测方法标准。在选择标准方法时, 优先采用国家标准、行业标准和地方标准, 也可选用客户指定的国际、区域的最新有效标准方法。同时必须注意实验室认可资质认定通过项目备案的标准的正确选择。在没有这些标准依据时, 可选择知名的技术组织、权威文献公布的方法, 但必须通过试验如制备标准曲线、精密度试验和测量结果不确定度分析或实验室间比对、能力验证来确认使用新方法的可靠性, 并经实验室技术主管批准方可使用。
五、环境, 是指实验设施和环境条件
实验室的设施和环境条件必须满足工作需要, 实验室除了配备必需的能源、照明外, 应根据实验功能的不同配备相应的实验室, 并对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等影响检验结果质量的因素进行监测、控制和记录, 还应考虑对不相容的检测活动进行有效的隔离;对于有高污染的实验室, 应根据工作流程应设置污染区、非污染区并予以明显标识;对影响检测质量和高污染区的实验室应有限制进人标识。
六、测量溯源, 指通过一条具有规
定不确定度的不间断的比较链, 使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准 (通常是与国家测量标准或国际测量标准) 联系起来
测量溯源是贸易全球化和实验室结果互认的基础, 它需要通过实施计量检定校准来实现。为保证检验检测结果的准确性和有效性, 应对检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备 (包括辅助测量设备) 应按计划定期进行检定/校准和期间核查, 凡对检验结果有影响的计量仪器设备或计量器具使用前必须经检定/校准合格。实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量的国际单位制 (SI) 单位基准相连接, 以建立测量标准和测量仪器对国际单位制 (SI) 单位的溯源性。
七、检测样品
样品的采集与样品管理, 实验室应根据国家标准要求编制样品采集、封存运输、交接验收、留样保存的程序, 每一个过程都应有相关的详细信息记录, 如采样地址、现场的环境条件、采样布点示意图、采样容器、采样介质、采样数量、样品的唯一性标识、样品运输时间和条件、样品交接和验收记录以及样品保留数量、人库时间和保存条件等。
八、样品的处置
对样品进行分析的步骤越多, 对检验结果的质量影响因素的控制就越困难, 往往这种实验很难做得平行, 也就是说两次实验操作的每个步骤不可能都控制得相同的水平, 重现性差就是这个原因。
九、制定检测工作程序
检验工作程序应依据CNAS一CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求, 结合自身实验室检验工作的实际情况进行编制, 用框图的形式将样品受理、样品流转、方法选择、样品检测、结果报告等整个检验检测活动的路径, 以及对各路径的活动实施的质量控制与管理的信息清晰明了, 一目了然地标识出来, 实现整个检验检测工作管理程序化。
参考文献
[1]王海云:《关于理化实验室分析质量保证的探讨》, 2005年第01期
13.品质管理制度注塑产品检验流程 篇十三
4.2.2 巡检要求操作工对自检不合格的产品进行返工,并对返工产品进行记录、标识和复查,直至达到产品质量要求,否则不允许盖章进仓,对不合格的产品在交接班时要确保信息完全传达给下班次巡检员,以防零部件、材料误产、误用;
4.2.3 品质主管每天要将巡检报表收回并检查巡检记录的情况,对记录有不实或存在疑问则找相关巡检员了解确认,如属工作粗心、失误、责任心不足则要求进行通报批评并在当天的绩效考核进行考核扣罚,对多次未按检验工作指导执行的巡检员将考虑换岗或劝退;
4.2.4各注塑工段完成品合格后,巡检在《产品生产流程卡》上盖章,才能进仓或转入下一道工序,注塑的成品、半成品、合格和不合格品等,应按规定的区域整齐放置,并按标识和可追溯性管理原则进行标识,检验员有权对过程进行控制和协调,对标识不规范有权勒令员工整改或停机整顿。
4.3 过程的再确认:
4.3.1 换料和新加料后产品的检验和确认
巡检过程中机台有换料、加料时,巡检要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,调查和了解所用物料的批次是否发生变化,便于记录和预防不良的发生;
4.3.2 修模后产品的检验和确认
当模具发生异常维修结束上机试样时,巡检要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,并对照前期样品,确认无误后方可投入批量生产,若模具属重大维修事项则由品质工程师依照以上项目检查合格后方可批量生产,必要的时候还需进行长时间的验证跟踪;
4.3.3 新人作业后产品的检验和确认
当机台发生换人,新人作业等,领班、巡检必须加强巡检次数,明确告之产品的注意事项并确保员工全部理解,过程中反复检查新手作业熟练程度,发生异常要及时纠正,必要时候换熟练员工作业,保证品质的稳定性;
4.3.4 停水断电后产品的检验和确认
生产过程中,由于外部原因发生停水、断电等造成机台异常作业而重新开机生产,此时,机台的工作处于不稳定状态,巡检员要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,并对照前期样品,确定产品合格后方可批量生产,并持续跟进直到机台运行、产品质量趋于稳定为止;
4.3.5 过程调机后产品的检验和确认
生产过程中,产品发生变异,车间领班或生产主管重新调机,当改变机台成型参数而原问题得到克服后,巡检要重新确认其他检验项目的品质是否出现变异,各种性能是否达到要求,如通过提高温度来克服产品外观不良是否会影响塑胶的物性而使产品变脆等,避免发生新的不良问题造成批量品质事故发生;
4.3.6 交班过程产品的检验和确认
车间在交班过程中,由于人员发生变动、新换材料未确认已到换班时间、上班次巡检忘了彻底交接或其他原因等给机台生产埋下质量隐患,对可能造成批量质量事故的风险,接班巡检员除严格执行检验外,必须确认上班次的巡检表、自检表,了解材料使用情况等,及时熟悉上班次的品质情况,采取措施,确保对影响过程能力的变化及时做出反应。
4.4 不良品处理流程:
4.4.1 让步放行
当生产急需而模具存在问题,工艺无法修正或过程控制疏忽造成批量问题产品发生时,严格执行放行评审流程,通过评估可以让步放行时,由车间办理让步放行申请,经巡检确认、工程审核后交相关领导批准后让步放行,相关主管落实责任并进行扣罚处理,未办理审批手续的待处理品巡检不得盖章,仓管不得入仓或转序;
4.4.2 返工重验
当过程控制疏忽或员工未按检验要求进行产品加工,造成批量不良需要加工处理时,由车间依照《注塑车间管理规定》安排员工在正常工作时间外进行产品返工,返工不计加工费,必要时候要对员工进行扣罚考核,返工结束经过巡检重验合格后方可盖章入库或转序;
4.4.3 报废处理
对产品的放行执行评审流程的有关规定,通过评审无法回用时,需执行报废处理,由生产车间申请报废,经相关品质主管签字确认,领导批准后方可报废,重大不良事故必须请示总经理裁决处理,私自报废或遗弃,一经发现三倍重罚。
4.5 过程的改进:
4.5.1品控人员发现问题应及时纠正,进行分析、找出改进的方法,并按纠正和预防措施控制程序实施控制,联络车间处理,对未改善的机台、模具有权实行停机整改,直到问题解决后方可生产;
4.5.2 不良品的处理都必须落实责任,实施扣罚,并通过调查报告实施纠正预防措施,责令相关部门、人员改善,经品质部验证合格后方视为结案,过程的跟进和反馈由品质部负责安排落实,其他部门必须配合执行;
4.5.3 注塑过程的改进涉及到修改工艺文件或质量管理文件时应按照文件和资料管理程序的要求,针对发生的异常和过程发生失控的原因,探讨检验规范和作业指导书中的不足和漏箭项目,逐步完善过程控制文件,提高过程控制能力。
5.0 引用标准:
ISO9001:2000版 《质量手册》相关条款、各程序文件。
6.0 相关记录
《员工自检日报表》、《巡检检验日报表》、《来料试样记录表》、《首检记录卡》、《返工报告》、《回用申请表》、《产品报废单》、《质量调查报告》、《质量异常周报表》、《纠正预防措施表》
《质量整改验证表》、《模具维修验证表》等相关表单。
编制: 审核: 批准:
五、IPQC七大手法
14.试验室检验流程图 篇十四
1. 目的:
合理规范QC部品质检验作业流程,确保对产品的各阶段品质状态进行有效检验与判定,确保产品质量符合客户要求。
2. 范围:
发得快包装制品有限公司成品出货检验的品质控制。
3. 职责: 3.1. OQC负责制成品出货前的抽样检验,根据制成品的数量、工艺复杂程度、在制程中的品质表现状况及客户的不同要求采取不同的检验方式,确保制成品质量符合相关要求,并保持完整的成品出货检验报告。
4. 作业流程规定 4.1. 成品出货检验作业
4.1.1. 当生产线成品批量完成时,OQC应及时对该批成品进行出货检验。当日每批成品的检验原则上应于当日完成,成品出货检验报告应次日上午10时前交品质经理审核签署,以利仓库完成入库交接工作。
4.1.2. 成品检验前,OQC应对如生产单、料号、规格、图纸等相关资料进行核对,特殊要求的还要核对有否SGS物质检测报告、ROHS标签等,是否完整及有效,确认无误后方可进行项目检验。
4.1.3. 依据不同的产品特性及客户要求,选择适用的检验工具,如厚度规、卷尺、电子称、静电仪等。在确认所用检验工具处于正常合格状态后,方能进行正式成品检验。
4.14. 成品检验时,OQC依据成品检验规范对成品进行逐项检验。检验项目包括外观、颜色、材质、密度、组件结构、关键部位的尺寸及包装要求。
4.1.5. 在选择何种检验方案时,应依据不同的情况如产品的特性、客户的要求、批次数量、巡检过程中对该款产品的品质状态印象、是否新产品、是否新工人多等来确定。凡批次在30PCS以下的一律全检;超过30PCS以上的原则上用抽检,针对某个项目的特殊翻单或做工复杂的或客户要求的,视情况用全检;品质状态特别好的可以视情形放宽抽检级别,反之则加严抽检级别。
4.1.6. 当使用抽检时,一般规定用AQL标准,即对照抽样计划MIL-STD-105E允收质量水平II标准MAJ2.5/MIR6.5来进行。详见《发得快单次抽样检验方案(简表)》
4.1.7. 检验过程中的缺陷发现应随时做好草稿式的记录,便于在做正式报告时统计填写。不论成品检验的最终判定结果如何,均应保留不良品的标识,以作为抽检结果判定的依据。
4.1.8. 当成品被判定为不合格时,应依据不合格处理程序进行返工或返修处理。经返工后的成品必须经OQC重检合格后方能出货。
4.1.9. 当成品被判定为合格时,OQC负责贴成品标示(客户有特殊要求不能张贴标签的,由生产部负责写上规格及料号等以示标示)。不是立即出货的合格批次成品由生产部交由仓库管理员点数签收。由仓库管理员摆放于成品仓库或合格成品区,并做好成品的防盗、防火、防湿、保洁等防护工作。
4.1.10. 不论成品检验的最终判定结果如何,抽检出来的不良品必须经过返工或返修并重检全格后,方能随大货入库或放行出厂。
4.1.11. 一般地,正常情况下判定结果依据AQL标准的允收标准进行。当交期非常紧急或者出现其它特殊情况(如不良情况经与客户沟通得到客户允许),原本判定为不合格的成品,可以经由相关授权人的批准签署,采用让步放行。原来不合格的红色标识应同时更改为改判后的合格状态标识。
品质检验作业流程指引
4.1.12. 改判后的成品在出货后应留意客户方面的反应,做好相应的回复和跟踪。
4.1.13. 成品检验完成后,应保持相应的记录,如成品出货检验报告、异常状态联络单、纠正与预防措施报告等。
4.1.14. 出货时,应保持每单每批次大货一份成品检验报告存档备查。但客户有特殊要求的,在新产品工或者生产新MODEL时,在出大货的同时,应出具相对应的《成品检验报告》、《成品检验规范》、工序折分图及OQC检验作业流程等文件给客户。
4.1.15. 所有报告记录应保持其逻辑性。比如不适用的项目应用斜线划去,同一单成品经N次返工后应有N次重检记录,而不能在一张报告上注明“此单经返工重检合格” 的方式来进行简化。
5. 相关文件/记录 5.1. 相关文件:《发得快抽样计划作业办法》、《发得快单次抽样检验方案(简表)》、《发得快成品检检验规范》、客供图纸、发得快工程图纸。
5.2. 相关记录:《成品出货检验报告》、《纠正及预防措施报告》、《品质异常联络单》。5.3. 以上报告记录保存期一般为三个月,客户有特殊要求的,或者报告本身有借鉴警示意义的保留期为一年。
制定/日期:李中法
2010-4-20
15.试验室检验流程图 篇十五
一、产品结构和关键质量点
转向拉杆是汽车转向系统中传递力和运动的重要部件, 有转向直拉杆和转向横拉杆之分, 但结构原理相似, 既要能传递大的推拉载荷, 又能实现灵活的空间运动, 同时具有良好的抗冲击性和可靠性。拉杆接头主要由球头销、球头座、防尘罩等组成, 球头销座内包括支撑弹簧和后盖板等, 其结构如图1 所示。拉杆接头的运动形式有:球头销绕轴线旋转, 球头销相对拉杆的前后左右摆动。拉杆接头受到的载荷为来自拉杆轴线的推拉力以及旋转力矩和摆动力矩。
由于空间运动的特点, 转向拉杆连接只能采用球形铰链结构, 势必导致拉杆接头是整个系统最薄弱环节, 拉杆接头的质量, 也就基本代表了转向拉杆总成的质量, 其质量特点应是:具有足够的强度、刚度、耐磨性和工作可靠性。
二、标准的研究
现行有效的国家标准、行业标准, 对转向拉杆规定了技术要求、试验方法和适用范围。这些标准为转向拉杆的质量控制, 提供了丰富的依据, 具体见表1。
从表1 可看出, 标准主要从强度 (抗拉试验、抗压试验) 、刚度 (最大轴向位移) 、球销运动功能 (旋转力矩、摆动力矩) 和可靠性 (疲劳耐久试验) 4 个方面来考核汽车转向拉杆的质量。这里非常恰当合理的从转向拉杆的质量特点提出了评判要求, 如果企业严格的执行标准, 转向拉杆的质量应该可以得到保障。
三、优化试验方案
1.提高评判标准的全面性
实际检验工作中, 因各标准适用范围不同, 常常碰到某一型号产品一些检验项目不考核。从表1 也可看出, 3 个标准各自成文, 其适用范围、检验项目互不关联。如QC/T 648-2000 《汽车转向拉杆总成性能要求及试验方法》, 只适用于轻型汽车和轿车转向拉杆总成, 检验项目只包括拉压试验, 而球销的旋转力矩、摆动力矩和最大轴向位移量没有要求;QC/T 650-2000 《汽车转向拉杆球头销性能要求及试验方法》, 检验项目只有球销的弯曲疲劳试验;QC/T 304—1999《汽车转向拉杆接头总成台架试验方法》, 没有具体的技术条件。如能将3 个标准的检验项目、适用范围相互兼顾, 提高标准适用性、覆盖面, 可更客观全面的对产品质量进行评判。
2.让疲劳试验更科学、合理
拉压疲劳试验是可靠性的考核重点, 疲劳试验3 要素为试验载荷、加载频率和加载波形。标准规定了试验载荷:前轴载荷的1/2 或1/4;加载频率:15~60 次/min;加载波形未规定。观察发现载荷和频率的范围较宽, 在实际检验过程中, 常常因此出现检验结果不确定。
若选择拉压载荷均为1/2 前轴载荷, 载荷过大, 结果不合格, 而选择拉力载荷1/2 前轴载荷、压力载荷1/4 前轴载荷, 检验合格。
若选择频率60 次/min, 瞬间能量大, 冲击性强, 球头温度上升快, 产品易出现不合格, 而选用频率15 次/min, 检验易合格。
另外加载波形也会给试验结果带来不确定性, 明显锯齿波比正弦波破坏性大。
车型不同, 其结构、载重、行驶状态等各不相同, 同时转向系统受到来自车轮的反作用力也各不相同。随着当前计算机技术的发展, 如能将频谱分析技术运用到转向系统负载研究中, 可使疲劳试验更科学, 更合理。比如, 利用频谱仪采集不同车型在不同行驶状态下转向拉杆受载数据, 进行统计分析, 制定出标准的不同工况下的频率量能等级, 试验室里, 根据车辆使用环境的严酷度, 选择不同的量能等级, 通过伺服系统以随机加载的方式进行加载试验。
3.统一结构, 规范安装, 恢复GB/T 13604—1992 《汽车转向球接头尺寸》标准
检验过程中还出现球头销杆部断裂现象。销杆应该说不是最薄弱环节, 分析原因, 问题出在球头销装配不当。球头销轴与销孔连接是锥面配合, 若锥面配合接触面积过小, 易造成应力集中, 将销轴剪断。销孔位于转向节内, 与球头销不是同一厂家生产, 易造成销与销孔配合不当的现象, 综合考虑, 球头销应统一结构, 规范安装。标准GB/T 13604—1992《汽车转向球接头尺寸》规定:“为保证锥面的配合良好, 锥孔d1 的精度规定为H8, 锥面配合面积不得小于60%”, 再看标准时效:已作废, 无替代标准。所以有必要将该标准完善恢复。
4.润滑、防尘和耐腐蚀等性能的提高
转向拉杆属汽车底盘件, 工作条件恶劣, 常常受到泥浆、灰尘、雨水等损害, 球头销内充满润滑脂, 如失去润滑, 立刻会加大磨损。遮挡球头销的橡胶防尘罩, 看似微不足道的小零件, 一旦破裂, 球头销很快失去润滑, 快速锈蚀, 磨损失效。球销座内的底座盖板也起到密封和防尘的作用, 由于厚度很薄, 若防腐措施不力, 很容易锈蚀形成孔洞, 失去密封作用。总之, 防尘罩的耐老化性以及耐腐蚀性都是转向拉杆总成质量不可或缺的一部分。
四、结束语
本文提出的汽车转向拉杆接头总成试验优化方案是在拉杆球头发生断裂破坏的现状和分析拉杆球头结构和关键质量点的基础上, 结合现有标准的不规范和实际试验的不合理, 从提高评判标准、使疲劳试验更合理、统一结构和规范安装、提高润滑、防尘和耐腐蚀性能等4 个方面提出的试验优化方案。该试验优化方案能够对汽车转向拉杆接头总成的性能做出全面客观的评价, 为企业的产品研发和试验验证提供了合理的依据。
参考文献
[1]全国汽车标准化技术委员会.QC/T 648-2000汽车转向拉杆总成性能要求及试验方法[S].北京:中国计划出版社, 2000.
[2]全国汽车标准化技术委员会.QC/T 650-2000汽车转向拉杆球头销性能要求及试验方法[S].北京:中国计划出版社, 2000.
[3]全国汽车标准化技术委员会.QC/T 304—1999汽车转向拉杆接头总成台架试验方法[S]北京:中国计划出版社, 2000.
[4]陈家瑞.汽车构造[M].北京:机械工业出版社, 2011.